非达霉素（Fidaxomicin），又名DIFICID，是由日本安斯泰来研发的大环内酯类抗生素，于2011年5月27日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。非达霉素的全身吸收极少，这使得它成为治疗艰难梭菌感染的理想选择。

非达霉素的使用方法

药物规格与价格

非达霉素在日本版的规格为200mg*20片，价格约为1165美元一盒；老挝卢修斯版的规格为200mg*20粒，价格约为464美元一盒。需要注意的是，非达霉素并未在中国上市，也未进入中国医保目录，市场上多为仿制药。

用法用量

非达霉素的推荐剂量如下：

• 成年患者： 成人患者应每次口服200mg非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。
• 儿童患者（6个月至18岁以下）： 对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为每次200mg非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

在服用非达霉素时，患者应严格按照医嘱进行，不可随意增减剂量或停药。同时，非达霉素应与食物同服，以提高药物的吸收效果。

药物形式与性状

非达霉素有两种剂型：片剂和口服混悬液。片剂为200mg的白色至类白色薄膜包衣长方形片剂，一面刻有“FDX”，另一面刻有“200”。口服混悬液则存储在150ml琥珀色玻璃瓶中，为白色至黄白色颗粒，每个玻璃瓶都有一个防儿童开启的瓶盖，并密封在一个层压铝箔袋中。复溶后每毫升口服混悬液含40mg非达霉素，即每5ml含200mg非达霉素。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素过程中，部分患者可能出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并及时就医。医生会根据患者的具体情况给予相应的治疗措施。

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人，使用非达霉素时需特别谨慎：

• 孕妇： 目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限，建议孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期女性： 没有充分的临床数据表明母乳中是否存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118，因此哺乳期女性在用药前应咨询医生。
• 儿童患者： 非达霉素在6个月至18岁以下儿童中的安全性和有效性已得到证实，但在6个月以下儿童中的使用尚无明确数据。
• 老年人： 老年患者（65岁及以上）与年轻患者相比，未发现非达霉素的安全性和有效性有显著差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）的底物。当与P-gp抑制剂（如环孢霉素）合用时，可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。尽管如此，不建议调整非达霉素的使用剂量。

贮存方法

为了保证非达霉素的质量，正确的贮存方法至关重要：

• 温度控制： 非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20°C-25°C的环境下，允许的偏移为15°C-30°C。复溶后的口服混悬液需在2°C-8°C的冷藏条件下保存，最长可保存12天。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素，防止药物受潮，湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 非达霉素应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 非达霉素应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用非达霉素，从而确保药物的安全性和有效性。