替西木单抗（Tremelimumab）是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物，通过靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，启动肿瘤免疫反应，促进癌细胞死亡。然而，替西木单抗在中国的上市情况如何？本文将为您详细介绍。

替西木单抗在中国的上市情况

药品基本信息

替西木单抗的中文名称为替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，其他别称包括Imjudo和曲美木单抗。该药由英国阿斯利康研发，于2022年10月获得美国FDA批准。替西木单抗主要适用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）和无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

国内上市情况

截至目前，替西木单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。这意味着患者在中国市场上无法直接购买到该药物。患者如需使用替西木单抗，需通过正规的医疗机构或海外渠道获取。此外，市面上也尚未出现替西木单抗的仿制药。因此，患者在购买该药时，应特别注意药品的真伪，避免购买到假药或劣药，并关注药品的储存日期。

价格信息

替西木单抗的价格较高。英国阿斯利康出口日本的替西木单抗，25mg规格的价格约为4,688美元，300mg规格的价格约为30,137美元。这些价格仅供参考，实际购买价格可能因地区和渠道的不同而有所变化。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用该药。
【哺乳期女性】母体IgG已知存在于人乳中，母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。因此，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】在开始使用替西木单抗治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况，并建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
【儿童使用】替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，不推荐用于18岁以下的患者。
【老年人使用】在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗虽然未在中国上市，但其在治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌方面显示了显著的效果。患者如需使用该药，应通过正规渠道获取，并严格遵循医嘱，注意药物的贮存和使用方法，确保用药安全。