非达霉素(fidaxomicin)在国内能买到吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

非达霉素(Fidaxomicin)是一种被广泛用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的药物,尤其适用于6个月及以上成人和儿童患者。然而,对于许多中国患者而言,这种药物在国内的购买情况是一个重要的关注点。本文将详细介绍非达霉素在国内的购买渠道、价格信息以及一些用药注意事项。

非达霉素在国内的购买情况

药品上市与医保信息

非达霉素目前尚未在中国正式上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规医院或药店购买到这款药物。尽管如此,市场上仍然存在一些仿制药,这些仿制药的质量和安全性可能参差不齐,患者在选择时需格外谨慎。

购买渠道与价格

对于需要使用非达霉素的患者,可以通过以下几种途径购买:

  • 海外购药平台:许多国际医药电商平台提供非达霉素的购买服务。例如,日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版非达霉素的规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。
  • 进口药房:一些大型城市的进口药房可能有非达霉素的库存,但价格可能较高,且货源不稳定。
  • 医疗机构:部分私立医院或国际诊所可能有非达霉素的供应,患者可以在这些机构进行咨询和购买。

仿制药的选择

虽然非达霉素在中国未正式上市,但市面上已有多种仿制药。这些仿制药的价格通常较低,但质量和疗效可能存在差异。患者在选择仿制药时,应优先选择有良好口碑和质量认证的品牌,并在医生的指导下使用。

用药注意事项

适应症与用法用量

非达霉素主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻,不应用于其他类型的感染。成年患者的推荐剂量是每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者,体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童,推荐剂量为每次200mg,每日两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

不良反应与过敏反应

非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少(成人患者),以及发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹(儿童患者)。此外,使用非达霉素可能引起急性过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于特殊人群,非达霉素的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前临床数据有限,建议孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:目前没有关于母乳中非达霉素或其代谢物对婴儿影响的数据,建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
  • 儿童患者:非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童的安全性和有效性已得到证实,但6个月以下儿童的使用情况尚不明确。
  • 老年患者:老年患者(≥65岁)与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢霉素是P-gp抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。基于这些结果,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。

储存方法

非达霉素应避光、密封、在干燥处保存。具体的储存条件如下:

  • 温度控制:片剂和储存口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的口服混悬液需在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,避免药物受潮。
  • 避光保存:光照可能对药物的稳定性产生不利影响,应选择避光的地方存放药物。
  • 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

总的来说,非达霉素在中国的购买渠道相对有限,但通过海外购药平台、进口药房和医疗机构仍有可能获得。患者在使用非达霉素时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,监测不良反应,并妥善储存药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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