卡那单抗（Canakinumab），也被称为易来力、卡纳单抗、ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

卡那单抗(Canakinumab)说明书

适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病，具体包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）。
• 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）。
• 家族性地中海热（FMF）。
• 2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同疾病有所区别：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 15kg-40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，可增加至3mg/kg。
• TNF相关周期性综合征、HIDS/MKD、FMF：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，可增加至300mg。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，可增加至4mg/kg。
• Still病：
  • ≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大剂量不超过300mg。
• 痛风发作：150mg皮下注射，每12周一次。

不良反应

卡那单抗的常见不良反应包括：

• Cryopyrin相关周期性综合征：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• TNF相关周期性综合征、HIDS/MKD、FMF：鼻咽炎和注射部位反应。

严重的不良反应包括严重感染、免疫抑制和过敏反应。患者在使用卡那单抗期间应密切监测身体状况，如有异常应及时就医。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。患者在使用卡那单抗前应进行适当的筛查试验，特别是结核病筛查。在活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者在治疗期间出现严重感染，应立即停药并就医。

此外，卡那单抗不建议与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联合使用，因为这可能会增加严重感染的风险。

免疫抑制

使用卡那单抗可能导致免疫系统功能下降，从而增加恶性肿瘤的风险。患者在使用卡那单抗期间应定期进行体检，以便及时发现和处理任何潜在问题。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停药并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

妊娠期女性患者：卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性患者应在医生指导下谨慎使用。

哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。哺乳期女性患者应在医生指导下权衡利弊后使用。

儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。儿童患者在使用卡那单抗时应遵循医生的建议。

老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。老年患者在使用卡那单抗时应密切关注身体状况，如有异常应及时就医。

价格信息

卡那单抗的价格较高，目前瑞士诺华版原研药的价格为1331美元一盒，每盒包含150mg/mL的卡那单抗。由于卡那单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上目前没有仿制药，因此患者需要自行承担全部费用。

医保信息

卡那单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。患者在使用卡那单抗时需自费购买，建议患者在经济条件允许的情况下，根据医生的建议选择合适的治疗方案。

疗效评估

卡那单抗在治疗多种自身炎症性疾病方面表现出显著的疗效。例如，对于Cryopyrin相关周期性综合征，卡那单抗可以显著减少患者的发作频率和严重程度。对于Still病，卡那单抗可以有效控制疾病的活动性，改善患者的生活质量。

然而，患者在使用卡那单抗期间应定期进行疗效评估，以确保治疗效果。如有必要，医生会根据患者的病情调整治疗方案。