卡那奴单抗是什么药
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发布日期:2025-03-10

卡那奴单抗(Canakinumab),一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病。这种药物通过抑制IL-1β的活性,减少炎症反应,从而达到治疗效果。卡那奴单抗由瑞士诺华公司研发,虽然在全球多个市场上市,但在一些国家和地区,如中国,尚未获得批准上市。

卡那奴单抗的基本信息

药物名称与规格

卡那奴单抗的通用名为Canakinumab,商品名为ILARIS。该药物的规格为150mg/mL,一盒装,价格约为1331美元。作为一种注射剂,卡那奴单抗为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

适应症

卡那奴单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,包括但不限于:

  • Cryopyrin相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS);
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS);
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD);
  • 家族性地中海热(FMF);
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA);
  • 痛风发作,适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的患者。

给药方式与剂量

卡那奴单抗的给药方式为皮下注射,具体剂量根据不同的适应症和患者的体重而定。例如,对于Cryopyrin相关周期综合征,体重超过40公斤的患者每次注射150mg,每8周一次;对于体重15-40公斤的患者,按2mg/kg或3mg/kg的剂量每8周一次给药。对于痛风发作的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下注射,两次给药间隔至少12周。

用药注意事项

严重感染风险

使用卡那奴单抗可能会增加严重感染的风险,特别是对于有感染病史或易患感染的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免使用卡那奴单抗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应立即停用该药物。

免疫抑制

卡那奴单抗具有免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险。因此,在使用该药物前,应评估患者是否有活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。如果患者在治疗期间出现结核病的体征或症状,应立即就医。

过敏反应

卡那奴单抗治疗过程中曾报告过超敏反应,虽然临床试验中未见严重的过敏反应,但已知对卡那奴单抗过敏的患者不应使用该药物。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那奴单抗,并采取适当的治疗措施。

免疫接种

目前尚无接受卡那奴单抗的患者接种活疫苗的数据,因此应避免在使用卡那奴单抗的同时接种活疫苗。建议在开始卡那奴单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有必要的免疫接种。

药物相互作用

卡那奴单抗与其他免疫调节药物,尤其是TNF抑制剂(如英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等)联合使用时,可能会增加严重感染的风险。因此,不建议卡那奴单抗与TNF抑制剂联合使用。同样,卡那奴单抗与其他IL-1阻滞剂(如阿那白滞素、利那西普等)联合使用也可能产生不良反应,应避免同时使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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