卡普赛珠单抗（Cablivi）是一种由赛诺菲公司开发的创新药物，专门用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。这种疾病是一种罕见而严重的血液病，会导致微血管内形成大量血栓，进而引发血小板减少和器官损伤。卡普赛珠单抗通过阻断超巨大血管性血友病因子（vWF）多聚体与血小板的相互作用，减少vWF介导的血小板粘附和消耗，从而改善病情。

卡普赛珠单抗的基本信息

药物开发与批准

卡普赛珠单抗由Ablynx公司开发，该公司于2018年被赛诺菲公司收购。卡普赛珠单抗是一种纳米抗体药物，专门用于治疗特定的医疗状况。2019年，该药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，商品名为Cablivi，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。此外，该药物也在2018年9月3日获得欧盟的批准。目前，卡普赛珠单抗尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

药物作用机制

卡普赛珠单抗是一种二价单域抗体，通过特异性地阻断血管性血友病因子（vWF）与血小板之间的相互作用，有效减少vWF介导的血小板粘附和消耗。这种作用机制为aTTP患者提供了一种全新的治疗选择，能够显著改善患者的预后，缩短血小板数目恢复的时间，减少疾病复发率，并降低血浆置换的天数和所用血浆的体积，从而为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

药物规格与价格

卡普赛珠单抗的原研药由法国赛诺菲公司生产，每盒价格约为4197美元。该药物目前尚未在中国上市，因此在中国市场上的价格可能会更高。卡普赛珠单抗以冻干粉注射剂的形式提供，每瓶含有11毫克的卡普赛珠单抗。

用药注意事项

出血风险

卡普赛珠单抗增加出血的风险，特别是在有潜在凝血疾病（如血友病、其他凝血因子缺乏）的患者中。同时使用影响止血和凝血的药物也会增加出血风险。因此，避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用卡普赛珠单抗。如果发生临床显著出血，应中断卡普赛珠单抗的使用，并给予浓缩血管性血友病因子以迅速纠正止血。如果需要重新启动卡普赛珠单抗，应密切监测出血迹象。

特殊人群用药

对于孕妇，卡普赛珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普赛珠单抗的临床需要以及卡普赛珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于老年人，卡普赛珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，因此无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

手术和其他干预措施

在选择性手术、牙科手术或其他侵入性干预措施前7天应停止使用卡普赛珠单抗。如果需要紧急手术，可以考虑使用浓缩血管性血友病因子来纠正止血。手术出血风险消除后，卡普赛珠单抗恢复，并密切监测出血迹象。

存储与有效期

卡普赛珠单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏，并避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C（86°F）的原始纸箱中保存最长2个月。卡普赛珠单抗在室温下保存后，请勿将其放回冰箱。该药物的有效期为24个月。

药物相互作用

目前，卡普赛珠单抗的药物相互作用尚不明确。然而，鉴于其增加出血风险的特性，建议避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用。