瑞司美替罗(Rezdiffra)使用指南
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发布日期:2025-03-12

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种新型的处方药,主要用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的使用指南,包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药注意事项等。

瑞司美替罗(Rezdiffra)使用指南

适应症

瑞司美替罗(Rezdiffra)适用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该药物通过调节甲状腺激素受体β(THR-β),改善肝脏代谢,减少肝脏脂肪积累,从而减轻肝纤维化程度。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重等于或大于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用药物,但建议每天在同一时间服用,以保持药物浓度的稳定。

不良反应

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常在继续服药后会逐渐减轻。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

用药注意事项

肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者,推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而,瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此不建议严重肾功能损害患者使用该药物。

肝功能损害

对于失代偿性肝硬化的患者,应避免使用瑞司美替罗。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者使用瑞司美替罗会导致最大血药浓度和药物浓度增加,增加不良反应的风险。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,不推荐使用。如果必须与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,建议减少瑞司美替罗的剂量。体重小于100公斤的患者,剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,剂量减少至80毫克,每日一次。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用该药物。母乳喂养的女性在使用瑞司美替罗时应权衡母乳喂养的益处和药物对婴儿的潜在风险。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议儿童使用该药物。老年人(65岁及以上)在使用瑞司美替罗时,可能会出现更高的不良反应发生率,但其疗效与年轻成人相似。

日常注意事项

饮食和生活方式

瑞司美替罗应与饮食和运动相结合,以达到最佳治疗效果。建议患者保持健康的饮食习惯,减少高脂肪和高糖食物的摄入,增加蔬菜和水果的摄入量。同时,定期进行适量的体育锻炼,有助于改善肝脏健康。

药物储存

瑞司美替罗应存放在室温下,避免阳光直射和潮湿。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应再使用。

定期检查

患者在使用瑞司美替罗期间,应定期进行肝功能检查和其他相关检查,以便及时了解治疗效果和身体状况。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

瑞司美替罗(Rezdiffra)作为一种新型的治疗NASH的药物,具有显著的疗效和良好的安全性。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,注意药物的用法用量、不良反应和特殊人群用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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