瑞司美替罗（Rezdiffra）是一种新型口服药物，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中度至晚期肝纤维化的成人患者。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

瑞司美替罗适用于非肝硬化、中度至晚期肝纤维化（F2至F3期纤维化）的成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。该药物与饮食和运动联合使用，旨在改善患者的肝功能和纤维化程度。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗，因为这类患者使用该药物的风险较高。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，推荐剂量为100毫克，每日一次。患者可以随餐或不随餐服用该药物。瑞司美替罗有三种规格的片剂：60毫克、80毫克和100毫克，分别为白色、黄色和米色至粉红色的椭圆形薄膜包衣片。

在轻度或中度肾功能损害的患者中，瑞司美替罗的推荐剂量与肾功能正常的患者相同。然而，对于严重肾功能损害的患者，尚未进行相关研究，因此不建议使用。轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量，但对于中度或重度肝功能损害的患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这可能会增加药物的血药浓度和不良反应的风险。

剂量调整

在与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐使用瑞司美替罗。如果需要与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少瑞司美替罗的剂量。对于体重小于100公斤的患者，剂量应减少至60毫克，每日一次；对于体重大于或等于100公斤的患者，剂量应减少至80毫克，每日一次。

副作用与注意事项

常见副作用

瑞司美替罗最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些症状通常为轻至中度，多数患者可以耐受。如果出现严重的不良反应，应及时联系医疗专业人员。

特殊人群用药

目前尚无关于瑞司美替罗在孕妇中使用的安全性数据。如果孕妇患有NASH合并肝纤维化，可能会增加妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血的风险。因此，孕妇在使用瑞司美替罗前应谨慎权衡利弊。

对于哺乳期女性，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞司美替罗的临床需要以及瑞司美替罗对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用。

老年人群用药

与年轻成人患者相比，65岁及以上的患者在使用瑞司美替罗时的有效性没有显著差异，但不良反应的发生率可能会略高。因此，老年患者在使用瑞司美替罗时应密切监测不良反应，并根据需要调整治疗方案。

日常生活注意事项

患者在使用瑞司美替罗期间应遵循医生的建议，保持健康的饮食习惯和适量的运动。定期监测肝功能和纤维化程度，以便及时调整治疗方案。避免同时使用可能影响瑞司美替罗代谢的药物，如强CYP2C8抑制剂和诱导剂。

瑞司美替罗的价格因规格不同而有所差异。老挝卢修斯生产的仿制药版本，60毫克×30片售价约为1215美元，80毫克×30片售价约为1485美元，100毫克×30片售价约为1755美元。虽然该药物尚未在国内上市，也未纳入医保，但患者可以通过正规渠道购买并使用。