瑞司美替罗（Resmetirom），又称为 Rezdiffra，是由美国 Madrigal 生产的一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新型药物。该药物于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗 NASH 的药物。本文将详细介绍瑞司美替罗的医保、价格、疗效及副作用。

瑞司美替罗（Resmetirom）简介

药物基本信息

瑞司美替罗的化学名为 Resmetirom，其他别称包括 Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物主要成分是 Resmetirom，其剂型为片剂，有 60mg、80mg 和 100mg 三种规格。药物性状分别为：60mg 片剂为白色椭圆形薄膜片剂，一面印有“P60”，另一面为普通片剂；80mg 片剂为黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“P80”字样，另一面为普通片剂；100mg 片剂为米色至粉红色椭圆形薄膜包衣片剂，一面印有“P100”字样，另一面为普通片剂。

医保和价格信息

目前，瑞司美替罗尚未在中国上市，也未被纳入医保。然而，在国际市场上的价格如下：60mg*30 片售价约为 1215 美元，80mg*30 片售价约为 1485 美元，100mg*30 片售价约为 1755 美元。不同国家和地区的价格可能会有所不同，具体价格还需咨询当地医疗机构或药店。

疗效与适应症

瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物通过激活肝脏中的甲状腺激素受体 β 来减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化。在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗，因为该药物的安全性和有效性在这些患者中尚未得到充分验证。

常见副作用

瑞司美替罗的常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些副作用的发生率至少有 5% 的患者报告，且高于安慰剂组。在特殊人群中，如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人，瑞司美替罗的使用需谨慎。目前尚无关于孕妇使用瑞司美替罗的数据，因此孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用前应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，而老年患者（65 岁及以上）在有效性上与年轻成人无显著差异，但不良反应的发生率较高。

用药注意事项

推荐剂量

瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的实际体重。体重小于 100 公斤的患者推荐剂量为 80mg，每日口服一次；体重等于或大于 100 公斤的患者推荐剂量为 100mg，每日口服一次。患者可在餐后或空腹时服用该药物。

药物相互作用

瑞司美替罗与某些药物的相互作用较为复杂。不建议将瑞司美替罗与强 CYP2C8 抑制剂（如吉非罗齐）联用。如果必须与中度 CYP2C8 抑制剂（如氯吡格雷）联用，应减少瑞司美替罗的剂量。体重小于 100 公斤的患者应将剂量减少至 60mg，每日一次；体重等于或大于 100 公斤的患者应将剂量减少至 80mg，每日一次。具体调整方案应在医生指导下进行。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，瑞司美替罗的推荐剂量与肾功能正常患者相同。然而，严重肾功能损害患者的用药安全性尚未得到充分研究，因此应避免使用。对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 级或 C 级）的患者，应避免使用瑞司美替罗，因为这可能导致最大血药浓度和药物浓度增加，从而增加不良反应的风险。轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的患者无需调整剂量。

贮存方法与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿环境。药物的有效期为 24 个月。在保存过程中，应定期检查药物的有效期，确保在有效期内使用。