瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-12

截至2025年3月12日,瑞司美替罗(Resmetirom)Rezdiffra在中国大陆尚未正式上市。这款药物是由美国Madrigal Pharmaceuticals公司开发的一种口服小分子药物,于2024年3月14日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗患有中重度肝纤维化(F2-F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)成人患者。虽然瑞司美替罗在美国已经上市,但在中国大陆市场仍然处于未上市状态。

瑞司美替罗在中国市场的现状

未上市原因分析

瑞司美替罗未能在中国大陆上市的原因可能是多方面的。首先,药品的上市需要经过严格的临床试验和审批流程。Madrigal Pharmaceuticals公司可能仍在进行相关的临床试验,以满足中国国家药品监督管理局(NMPA)的要求。其次,药物的生产和供应链也需要时间来完善,以确保能够稳定供应中国市场。最后,药品的价格和医保政策也是影响上市的重要因素之一。

国内替代药物

虽然瑞司美替罗尚未在中国大陆上市,但国内已有部分药物可以用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。例如,参泽舒肝胶囊是一种常用的中药制剂,具有祛湿降浊的功效,可以在医生的指导下使用。此外,一些进口药物如奥贝胆酸(Obeticholic Acid)也在某些医疗机构中使用,但这些药物的效果和安全性需要进一步验证。

购买渠道

对于迫切需要瑞司美替罗的患者,可以通过以下几种途径获取药物:

  • 海外购药:患者可以前往瑞司美替罗已上市的国家(如美国)的药店中咨询并购买该药物,购买前通常需要出示医疗处方。
  • 医疗服务机构:如果不方便前往海外,患者也可直接咨询国内的医疗服务机构,通过专业的医疗服务团队协助购买和使用瑞司美替罗。

无论通过哪种途径购买,患者都应确保药品的来源可靠,并在医生的指导下使用。

用药注意事项

剂量与用法

瑞司美替罗的推荐剂量为每天一次,具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。常见的剂量包括60mg、80mg和100mg三种规格。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量。药物应与饮食和运动联合使用,以达到最佳治疗效果。

副作用管理

瑞司美替罗可能会引起一些副作用,常见的包括消化不良、恶心、头痛等。如果患者出现严重的副作用,如肝功能异常、过敏反应等,应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,以监测药物的安全性。

禁忌症

瑞司美替罗不适用于失代偿性肝硬化患者。此外,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用该药物。在使用瑞司美替罗前,患者应告知医生自己的详细病史和用药史,以便医生评估是否适合使用该药物。

总的来说,瑞司美替罗虽然在美国已经上市,但在中国大陆市场仍需等待一段时间。在此期间,患者可以通过其他途径获取药物,并在医生的指导下合理使用。同时,注意药物的副作用和禁忌症,确保用药安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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