培米替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-13

培米替尼是一种针对特定类型晚期胆管癌患者的靶向治疗药物。该药物已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗过的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

培米替尼的适应症

适用人群

培米替尼的主要适用人群为携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者。这些患者通常已经接受过其他治疗方案但未能取得理想疗效。在使用培米替尼前,需通过FDA批准的试验检测确认患者的基因突变情况。

治疗效果

培米替尼通过抑制FGFR2的异常激活,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。临床研究表明,培米替尼能够显著延长患者的无进展生存期,改善患者的生活质量。对于某些患者,培米替尼甚至可以实现部分缓解或完全缓解。

剂量调整

对于严重肝功能损害(总胆红素>3×ULN,伴有任意AST)的患者,培米替尼的推荐剂量应调整为9毫克。具体治疗方案应根据患者的具体情况由医生决定。

培米替尼的用法用量

标准剂量

培米替尼的标准剂量为每日1次,每次13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,形成一个21天的治疗周期。患者应在每个周期的前14天内每日同一时间服用培米替尼,无论是否进食。吞咽整个片剂,不得咀嚼或压碎。

用药指导

患者在使用培米替尼时应严格遵循医生的指导,不可随意增减剂量或停止用药。定期复查肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能的不良反应。如果出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用

培米替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用培米替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,尤其是抗凝血药、免疫抑制剂等。必要时,医生会调整药物剂量或更换其他治疗方案。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用培米替尼前应进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至症状缓解或停药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。患者应定期监测血清磷酸盐水平,当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应采取低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整培米替尼的剂量或停药。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在使用培米替尼期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者也应采取避孕措施,以降低胎儿受损的风险。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用培米替尼期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入高磷食物,如奶制品、坚果、豆类等,以预防高磷酸盐血症。同时,多喝水有助于促进体内代谢废物的排出。

心理支持

长期使用培米替尼可能对患者的心理状态产生影响。建议患者在治疗过程中寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态,减轻焦虑和抑郁情绪。参加癌症支持小组也是获得情感支持的有效途径之一。

药物管理

患者应妥善保管药物,避免儿童接触。将药物存放在干燥、阴凉处,远离直射阳光。严格按照医嘱按时服药,不要随意更改用药时间和剂量。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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