培米替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-13

培米替尼自2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准后,正式在中国市场上市。这一消息无疑为中国的癌症患者带来了新的希望,尤其是那些对传统治疗方法反应不佳的患者。培米替尼主要针对携带FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者,提供了一种有效的治疗选择。本文将详细介绍培米替尼在中国的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。

培米替尼在中国的上市情况

培米替尼(Pemigatinib)是一种针对FGFR(纤维母细胞生长因子受体)基因突变的靶向治疗药物。2022年4月6日,培米替尼在中国获得批准,由信达生物负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化。这一批准打破了胆管癌二线治疗10年来的沉寂,为患者提供了新的治疗选择。

适应症和疗效

培米替尼主要用于治疗携带FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者。这类患者通常对传统化疗反应不佳,而培米替尼能够特异性地抑制FGFR基因突变引起的肿瘤细胞过度增殖和生存信号通路,从而有效控制病情。临床试验结果显示,培米替尼在这一特定患者群体中表现出显著的疗效,显著延长了患者的无进展生存期。

购买渠道

患者可以通过医院药房购买培米替尼。在中国,培米替尼已经获得批准并上市,但尚未纳入医保。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然价格较高,但对于那些对传统疗法反应不佳的患者来说,培米替尼仍然是一个重要的治疗选择。如果医院药房暂时缺货,患者也可以通过正规的医疗服务机构进行购买,这些机构能够提供合法可靠的药品来源。

价格参考

培米替尼的价格因不同国家和地区而异。在中国,目前市场上有多种规格的培米替尼可供选择。例如,老挝卢修斯版的培米替尼规格为4.5mg*14片,价格约为124美元;巴拉圭博克龙药厂版的培米替尼规格为4.5mg*21粒,价格约为391美元;香港版的培米替尼规格为13.5mg*14片,价格约为9536美元。患者在购买时应根据自身需求和经济条件选择合适的规格。

培米替尼的上市为中国的癌症患者带来了新的治疗希望,特别是在晚期胆管癌领域。通过医院药房和正规医疗服务机构,患者可以方便地获取到这一药物。未来,随着更多临床研究的开展,培米替尼的应用范围有望进一步扩大。

用药注意事项

培米替尼作为一种靶向治疗药物,其疗效和安全性都得到了临床验证。然而,为了确保患者能够安全有效地使用该药物,以下几点注意事项不容忽视。

用药前的检查

在开始使用培米替尼之前,患者需要进行全面的基因检测,以确认是否存在FGFR2融合/重排。这是确保药物疗效的关键步骤。此外,医生还会评估患者的整体健康状况,包括肝肾功能、血液指标等,以确定是否适合使用培米替尼。

用药期间的监测

在使用培米替尼的过程中,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻等,大多数副作用在停药后会逐渐消失。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、视网膜色素上皮病变等,应及时就医。

日常生活中的注意事项

在使用培米替尼期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的心态。建议患者多吃富含蛋白质和维生素的食物,避免食用辛辣、油腻等刺激性食物。同时,保持适量的运动,增强身体免疫力。在心理方面,患者应保持积极乐观的心态,与家人和医生保持良好的沟通。

培米替尼的使用需要严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,及时处理可能出现的副作用。通过科学合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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