培米替尼(达伯坦)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(达伯坦)是一种靶向性药物,主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

主要适应症

培米替尼适用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者通常已经接受了至少一种系统性治疗。培米替尼通过抑制FGFR2的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而提高疾病控制率。

检测要求

在使用培米替尼之前,必须通过专业的基因检测确认患者是否存在FGFR2融合或重排。检测结果应由专业的医疗人员解读,以确保患者能够从药物中获益。

临床试验数据

培米替尼的临床试验数据显示,该药物在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌患者中表现出较高的疾病控制率。这些数据为培米替尼的临床应用提供了强有力的科学依据。

用法用量与注意事项

用法用量

建议剂量为每天口服13.5毫克,连续14天,然后在21天周期内停药7天。患者应严格按照医嘱使用,不得随意增减剂量或停药。培米替尼可以在有无食物的情况下服用,但最好在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可降低培米替尼的血浆浓度,可能会降低药物疗效。因此,应避免同时使用这些药物。如果无法避免,医生可能会调整培米替尼的剂量。同样,培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可增加培米替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。在这种情况下,也应调整剂量。

副作用管理

培米替尼的常见副作用包括腹泻、疲劳、恶心、呕吐、食欲不振、干眼症等。其中,眼毒性是需要特别关注的问题,可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用培米替尼之前应进行全面的眼科检查,并在治疗期间定期复查。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应在医生指导下谨慎使用。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用培米替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,应注意个人卫生,避免感染。在饮食方面,应保持均衡营养,多吃蔬菜水果,少吃油腻和辛辣食物。患者还应保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划。

药物存储

培米替尼应密封保存,温度不超过25摄氏度。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放培米替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。

通过上述内容的介绍,希望患者能够更好地了解培米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而更安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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