培米替尼（达伯坦）是一种针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的靶向药物，主要用于治疗携带FGFR2基因重排的晚期或转移性胆管癌。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

培米替尼（达伯坦）详细说明书

基本信息

培米替尼（达伯坦）是由Incyte公司研发的一种FGFR2抑制剂，于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。该药物在中国也已获批上市，但尚未进入医保目录，患者需要自费购买。培米替尼的主要适应症是用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

规格和价格

培米替尼有多个版本可供选择，不同版本的规格和价格如下：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1390美元。

患者在购买时应选择正规渠道，注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药劣药。

疗效和副作用

培米替尼在多项临床试验中显示出显著的疗效，尤其是在治疗带有FGFR2基因重排的患者中。主要副作用包括腹泻、恶心、口味变化、呕吐、食欲不振、体重减轻、便秘、胃痛、口疮、口干和皮肤干燥等。此外，还应注意以下几点：

• 眼毒性：培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。治疗前应进行全面眼科检查，治疗期间定期复查。
• 高磷酸盐血症与软组织矿化：培米替尼可能导致高磷血症，进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并采取低磷饮食；当血清磷酸盐水平超过7mg/dL时，需启动降磷治疗，并根据严重程度调整药物剂量。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇使用培米替尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

患者在使用培米替尼时，应严格遵循医生的指导，定期监测肝功能和肺部状况，及时报告任何不适症状。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人使用培米替尼的安全性和有效性与年轻患者相似。但在CIBI375A201研究中，65岁或以上的患者占比较少，因此需要更多数据来验证其在老年人群中的安全性。建议老年人在使用培米替尼时密切监测身体状况，并根据医生的建议调整治疗方案。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用可能会降低培米替尼的血浆浓度，影响药效；与强效或中效CYP3A抑制剂合用则可能增加培米替尼的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，应避免与这些药物同时使用。如果必须合用，应调整培米替尼的剂量，并在医生指导下进行。

贮存方法和有效期

培米替尼应密封保存，存放温度不超过25℃。药物的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

通过上述介绍，希望患者能够更好地了解培米替尼（达伯坦）的相关信息，合理使用药物，提高治疗效果，减少不良反应。