培米替尼(达伯坦)使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

培米替尼(达伯坦)是一种针对特定类型胆管癌的靶向治疗药物,于2020年获美国FDA加速批准,并于2022年在中国上市。本文将详细介绍培米替尼的使用方法、注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

培米替尼(达伯坦)的基本信息

培米替尼(Pemigatinib,商品名Pemazyre,别名达伯坦)是由Incyte公司研发的成纤维生长因子受体2(FGFR2)抑制剂。该药物适用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

药物基本信息

培米替尼于2020年4月17日获得美国FDA的加速批准,2022年4月6日在中国上市。目前市场上有多个版本的培米替尼,包括不同国家和地区的生产版本。培米替尼尚未进入中国医保,患者需要自费购买。

价格与规格

培米替尼的价格因版本不同而有所差异:

  • 老挝卢修斯版:规格为4.5mg*14片,价格为124美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为4.5mg*21粒,价格为391美元一盒。
  • 港版:规格为13.5mg*14片,价格为9536美元。

患者在购买时应注意药品的真伪,避免购买假药劣药。

适应症与用法用量

培米替尼主要适用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。患者应在医生的指导下进行FGFR2融合或重排的检测,并根据检测结果确定是否适合使用培米替尼。

推荐剂量为每日13.5mg,口服,连续服用14天,随后停药7天,21天为一个周期。患者在服用过程中应遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

培米替尼(达伯坦)的用药注意事项

培米替尼虽然在治疗胆管癌方面效果显著,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用培米替尼之前应进行一次全面的眼科检查,包括OCT。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

此外,培米替尼还可能引起干眼症,患者可根据需要使用眼部镇痛药。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,患者应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇不应使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

患者在使用培米替尼期间应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息。饮食上应选择清淡、易消化的食物,避免辛辣刺激性食物。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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