佩米替尼(达伯坦)使用指南
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发布日期:2025-03-13

佩米替尼(达伯坦)是一种专门针对特定基因变异的处方药,已在中国获得批准,主要用于治疗具有FGFR2基因变异的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及FGFR1基因重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤患者。了解佩米替尼的使用方法和注意事项对于患者的疗效和安全性至关重要。

佩米替尼的使用方法

药物简介

佩米替尼(达伯坦)是一种强效选择性口服抑制剂,主要针对FGFR亚型1/2/3。它通过抑制这些受体的活性,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。佩米替尼已被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗特定类型的胆管癌患者。

剂量与用法

佩米替尼的标准剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天,随后停药7天,形成一个21天的治疗周期。患者应严格按照医生的指示和药品说明书的要求服用药物。如果漏服一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。切勿为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

购买与存储

佩米替尼目前在中国市场上有多种规格和价格。例如,老挝卢修斯版的佩米替尼规格为4.5毫克*14片,价格为124美元一盒;巴拉圭博克龙药厂版的佩米替尼规格为4.5毫克*21粒,价格为391美元一盒;港版佩米替尼规格为13.5毫克*14片,价格为9536美元。患者应通过正规渠道购买药品,避免购买假药劣药。药品应存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。

佩米替尼的用药注意事项

眼毒性

佩米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者在开始使用佩米替尼之前应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5毫克/分升时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7毫克/分升,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用佩米替尼,因为该药物可能会对胎儿或婴儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,建议有生育能力女性伴侣的男性在佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药

佩米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童使用该药物,以确保其健康成长。

肾功能损害

关于肾功能损害患者的佩米替尼临床研究尚未进行。这类患者无需调整佩米替尼的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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