佩米替尼(达伯坦)的适应症、作用与功效、用法用量、副作用、注意事项

佩米替尼（Pemigatinib，商品名达伯坦）是一种靶向性药物，主要用于治疗特定类型的胆管癌。该药物于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2022年4月6日在中国上市。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与作用机制

佩米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。FGFR2融合或重排的检测要求详见相关用法用量指南。佩米替尼通过靶向成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2和3，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而降低胆管癌的进展风险。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为13.5毫克，每日一次，连续服用14天，然后停药7天，每21天为一个周期。患者应在每天相同的时间服用药物，最好是在餐前1小时或餐后2小时服用。如果错过了一次服药，且距离下一次服药时间不足12小时，则不应补服，而应在下次规定的时间继续服药。

副作用

佩米替尼的常见副作用包括但不限于：

• 眼毒性：视网膜色素上皮脱离（RPED）、干眼症。可能出现视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
• 高磷酸盐血症与软组织矿化：可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。
• 胚胎-胎儿毒性：孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用佩米替尼的过程中，患者需要注意以下几点：

1. 定期眼科检查：在开始使用佩米替尼之前，进行一次全面的眼科检查，包括OCT。治疗期间，头6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用佩米替尼。
2. 监测高磷血症：当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时，应开始低磷饮食；若血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，则需启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。
3. 避孕措施：建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时，告知有女性生育伴侣的男性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

除了用药注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

1. 饮食调整：避免高磷食物，如奶制品、坚果、豆类等，以预防高磷血症。同时，保持均衡饮食，增强身体免疫力。
2. 适量运动：适当的体育活动有助于提高身体素质，减轻药物带来的不适感。但应避免剧烈运动，以免加重身体负担。
3. 定期复查：按时到医院进行复查，监测药物疗效和不良反应，及时调整治疗方案。

通过合理用药和日常生活中的注意事项，患者可以更好地管理佩米替尼的治疗过程，提高生活质量。希望本文提供的信息能对您有所帮助。