




佩米替尼(达伯坦)是一种针对成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的靶向药物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期胆管癌患者。本文将详细介绍佩米替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
佩米替尼(达伯坦)主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该药物通过抑制FGFR2信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。
佩米替尼的推荐剂量为每次13.5毫克,每日一次,连续服用14天,然后停药7天,每21天为一个周期。患者应在每天相同的时间空腹或与食物同服。如果错过一次剂量,且距离下次预定剂量不足6小时,应跳过错过的剂量,按正常计划继续用药。
佩米替尼的常见副作用包括但不限于:腹泻、疲劳、恶心、便秘、口干、食欲减退、关节痛、脱发等。严重副作用可能包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症、高磷酸盐血症、胚胎-胎儿毒性等。
患者在使用佩米替尼期间应定期进行眼科检查,特别是视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状出现时,应立即就医。此外,高磷酸盐血症可能导致软组织矿化、皮肤钙化等,因此需要定期监测血磷水平。
佩米替尼可能引起眼部症状,如视网膜色素上皮脱离(RPED)和干眼症。在开始治疗前,患者应进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,之后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊至眼科医生,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停药。
佩米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整剂量或停药。
孕妇和哺乳期妇女: 妊娠女性使用佩米替尼可能对胎儿造成损害,因此应避免使用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应哺乳,以免药物通过乳汁传递给婴儿。
老年人: 老年人使用佩米替尼的安全性和有效性与年轻患者相当,但需密切监测其身体状况,特别是肝肾功能。
肾功能损害患者: 目前没有针对肾功能损害患者的专门研究,但这类患者无需调整剂量,仍需密切关注其病情变化。
佩米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用可能降低其血浆浓度,从而降低疗效,应避免合用。与强效或中效CYP3A抑制剂合用可能增加其血浆浓度,增加不良反应的发生率和严重程度,同样应避免合用。如果无法避免合用,需密切监测患者的药物浓度和不良反应情况。
通过以上介绍,我们可以更好地了解佩米替尼(达伯坦)的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在使用过程中更加科学、合理地管理药物,提高治疗效果,减少不良反应。
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