佩米替尼(达伯坦)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-13

佩米替尼(达伯坦)自2022年4月6日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准以来,已正式在国内上市。这一里程碑式的进展为患有特定类型胆管癌的患者带来了新的希望。本文将详细介绍佩米替尼在国内的上市情况、适用人群、购买途径以及一些重要的用药注意事项。

佩米替尼(达伯坦)国内上市详情

一、药物背景与批准

佩米替尼(达伯坦),英文名称为 Pemigatinib 或 Pemazyre,是一种靶向性药物,主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)率先批准了该药物的上市。随后,2022年4月6日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准了佩米替尼在国内的上市申请。

二、购买途径与价格

目前,佩米替尼在国内市场上有多种版本可供选择。以下是几种常见的版本及其价格:

  • 老挝卢修斯版:规格为 4.5mg*14 片,价格为 124 美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为 4.5mg*21 粒,价格为 391 美元一盒。
  • 香港版:规格为 13.5mg*14 片,价格为 9536 美元。

患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。在购买时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

三、医保情况

尽管佩米替尼已在中国上市,但目前尚未进入国家医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。虽然价格较高,但对于符合条件的胆管癌患者来说,佩米替尼提供了一种有效的治疗选择。

用药注意事项

一、适应症与用法用量

佩米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。在使用前,医生会进行详细的基因检测,以确定患者是否适合使用该药物。

佩米替尼的常用剂量为每天一次,每次 13.5 mg,连续服用 14 天,然后停药 7 天,21 天为一个周期。具体剂量和用药方案应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

二、常见副作用及处理方法

佩米替尼的常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、手足综合征等。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,并按照医生的指导进行处理。

为了减轻副作用,患者可以采取以下措施:

  • 保持良好的饮食习惯,避免辛辣、油腻食物。
  • 适量饮水,保持身体水分充足。
  • 适当休息,避免过度劳累。
  • 定期进行复查,监测病情变化。

三、日常生活中的注意事项

在使用佩米替尼期间,患者需要注意以下几点:

  • 遵循医嘱,按时服药,不随意增减剂量。
  • 定期进行血液检查和其他相关检查,及时了解身体状况。
  • 避免接触有害物质,如化学品、辐射等。
  • 保持良好的心态,积极配合治疗。

通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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