佩米替尼(达伯坦)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-13

培米替尼(达伯坦)是一种针对FGFR1/2/3亚型的强效选择性口服抑制剂,主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗的胆管癌患者。这种药物通过抑制FGFR信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而发挥抗癌作用。以下是关于培米替尼的功效和作用,以及使用过程中的注意事项。

培米替尼(达伯坦)的功效和作用

药物作用机制

培米替尼通过选择性地抑制FGFR1/2/3亚型的活性,阻断肿瘤细胞中的FGFR信号通路。FGFR信号通路在多种癌症中过度激活,特别是胆管癌。培米替尼的抑制作用能够显著减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

临床应用效果

多项临床试验表明,培米替尼在治疗胆管癌方面表现出显著的效果。特别是在那些已经接受过其他治疗但效果不佳的患者中,培米替尼能够有效延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,该药物在改善患者的生活质量方面也显示出积极的效果。

不良反应管理

虽然培米替尼在治疗胆管癌方面效果显著,但也存在一些常见的不良反应,如腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心与呕吐等。对于这些不良反应,医生通常会建议患者进行相应的管理和调整治疗方案,以减轻不适感。

通过合理的用药管理和及时的医疗干预,大多数不良反应是可以得到有效控制的,从而保证患者能够顺利完成治疗计划。

用药注意事项

眼毒性管理

培米替尼可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。为了预防和管理眼毒性,患者在开始使用培米替尼之前应进行全面的眼科检查,包括OCT。治疗期间,前6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化和非尿毒症性钙化。为了控制高磷血症,当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时,应监测并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,妊娠女性在接受培米替尼治疗前,应先确认是否怀孕。建议具有生育能力的女性在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有生育能力女性伴侣的男性也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药

培米替尼在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不建议将培米替尼用于18岁以下的患者。

通过合理的用药管理和及时的医疗干预,培米替尼能够为胆管癌患者带来显著的治疗效果,同时最大限度地减少不良反应的影响。患者应严格按照医嘱使用药物,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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