恩西地平（Enasidenib），商品名为IDHIFA，是一种针对携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者的靶向治疗药物。该药物自2017年8月1日在美国首次获得FDA批准以来，已经在全球多个国家和地区上市。然而，截至目前，恩西地平尚未在中国大陆市场正式上市。

恩西地平（Enasidenib）在中国的上市情况

恩西地平的国际上市背景

恩西地平由美国Celgene公司研发，2017年8月1日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。随后，该药物在欧洲和其他一些国家也陆续获批上市。恩西地平作为一种口服片剂，主要成分是甲磺酸恩西地平，有50mg和100mg两种规格。

中国市场的现状

目前，恩西地平尚未在中国大陆上市。患者如果需要使用该药物，只能通过海外医疗服务公司或出国购买。市场上存在多种仿制药，价格相对较低，但购买时需谨慎选择，避免购买到假冒伪劣产品。例如，美国Celgene公司的100mg*30粒规格的恩西地平售价约为44,376美元一盒，而孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片规格的价格约为617美元一盒，老挝卢修斯制药的50mg*30片规格价格约为185美元，孟加拉珠峰制药的50mg*30片规格价格约为658美元。

未来前景

虽然恩西地平目前未在中国上市，但随着中国医药市场的开放和国际合作的加深，未来该药物有望在中国市场上市。患者可以通过正规渠道关注药物的最新动态，以便在需要时能够及时获取。

恩西地平的用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物合用时需要注意潜在的相互作用。例如，不应与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低避孕药的血浆浓度，因此患者应考虑采用其他避孕方法。此外，恩西地平可能增加对OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应的风险。如果需要同时使用这些药物，应根据各自处方信息减少底物药物的剂量。

剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月以观察临床反应。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果错过了一次剂量，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常的用药计划。

存储条件

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。同时，药物应遮光、密封保存，以保持其稳定性和有效性。

毒性监测和剂量调整

在开始使用恩西地平之前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险，监测血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月内，至少每两周监测一次。如出现异常情况，应及时处理。如果患者出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。具体调整方案应遵循专业医生的建议。

恩西地平作为一种有效的靶向治疗药物，对携带IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病患者具有重要的治疗意义。虽然目前尚未在中国上市，但患者仍可通过正规渠道获取该药物，并在医生的指导下合理使用。