伊匹木单抗（Ipilimumab），又称为 Yervoy 或逸沃，是由美国百时美施贵宝公司生产的原研药。该药物已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上暂无仿制药。本文将详细介绍伊匹木单抗的上市情况、适应症以及用药注意事项。

伊匹木单抗在中国的上市情况

上市信息

伊匹木单抗已于2018年在中国正式上市，主要用于治疗多种癌症，尤其是黑色素瘤和肾细胞癌。该药物在中国的上市标志着国内患者有了更多治疗选择。虽然伊匹木单抗尚未进入中国医保，但其疗效已被广泛认可，成为许多患者的首选治疗方案。

规格和价格

伊匹木单抗的规格为50mg一盒，价格约为1775美元一盒。这一价格相对较高，但考虑到其独特的疗效和临床需求，仍然有许多患者愿意为此支付。患者可以通过正规医疗机构或跨境电商平台购买该药物，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

伊匹木单抗主要适用于以下几种适应症：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

伊匹木单抗还被批准用于治疗微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤等其他适应症。这些适应症的批准基于其在临床试验中的优异表现，为更多类型的癌症患者带来了希望。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，从而消除对免疫反应的抑制作用。然而，这种药物可能会诱导一系列严重的免疫介导的不良反应，包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病、肺炎和肾炎等。患者在使用过程中应密切监测身体状况，如有异常应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。如果患者在输注过程中出现严重或危及生命的反应，应立即停用伊匹木单抗。对于轻度或中度输注反应，可以适当减慢输注速度或暂停输注，直至症状缓解。医生会根据具体情况调整治疗方案，以确保患者的安全。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：伊匹木单抗可能导致胎儿损害。孕妇在使用前应充分了解潜在风险，并在医生指导下进行决策。
• 哺乳期女性：目前尚无关于伊匹木单抗在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据。建议哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实，但尚未在12岁以下的患者中进行验证。因此，12岁以下的患者在使用时需谨慎。
• 老年人使用：在65岁及以上的患者中未观察到与年轻患者之间的总体有效性差异。老年患者在使用时应根据个体情况调整治疗方案。

伊匹木单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格遵守医嘱，定期进行复查和监测，以确保治疗效果和安全性。