伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种用于多种癌症治疗的免疫疗法药物，尤其适用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌等疾病的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解该药物。

适应症与作用功效

适应症

伊匹木单抗的适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于 12岁及以上的成人和儿科患者。
• 黑色素瘤辅助治疗：适用于已完成完全切除术的皮肤黑色素瘤成人患者，特别是病理上区域淋巴结超过 1mm 的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于 MSI-H 或 dMMR 的转移性结直肠癌患者。
• 肝细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于肿瘤表达 PD-L1 (≥1%) 且无 EGFR 或 ALK 基因突变的患者。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管癌：与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

作用与功效

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，主要通过阻断 CTLA-4 途径所诱导的 T 细胞抑制信号，从而增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。这种机制能够消除对免疫反应的抑制作用，使免疫系统更有效地识别和消灭肿瘤细胞。伊匹木单抗单独使用或与纳武利尤单抗联合使用，均能显著提高患者的生存期和疗效。

用法用量与注意事项

用法用量

伊匹木单抗的具体用法用量应由专业医生根据患者的具体情况制定。一般情况下：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗单药推荐剂量为 3 mg/kg，每 3 周一次静脉滴注，持续 90 分钟。
• 黑色素瘤辅助治疗：推荐剂量为 10 mg/kg，每 12 周一次静脉滴注，持续 90 分钟，最多 4 次。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为 1 mg/kg，每 6 周一次静脉滴注，持续 30 分钟。
• 其他适应症：具体剂量和给药频率应根据不同的适应症和联合治疗方案而定。

副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括：

• 疲劳：最常见的副作用之一，患者可能会感到极度疲倦。
• 腹泻：可能会导致脱水和电解质失衡，需要及时处理。
• 皮疹和瘙痒：皮肤反应较为常见，可能需要使用抗过敏药物缓解症状。
• 恶心和头痛：部分患者可能会出现胃肠道不适和头痛。
• 免疫介导的不良反应：包括结肠炎、肝炎、皮肤病、内分泌疾病（如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎）、肺炎、肾炎等，严重时可能危及生命。
• 输注相关反应：可能表现为发热、寒战、低血压等症状，需在输注过程中密切监测。

注意事项

使用伊匹木单抗时应注意以下事项：

• 免疫介导的不良反应：伊匹木单抗可能导致严重的免疫介导的不良反应，一旦出现相关症状，应及时就医。
• 输注相关反应：发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗，轻度或中度反应则可减慢输注速度。
• 孕妇和哺乳期女性：孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害，哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不应母乳喂养。
• 特殊人群：12 岁以下的儿科患者、老年人以及有生殖潜力的男性和女性在使用伊匹木单抗时应谨慎，遵循医生的指导。
• 存储条件：伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 下储存，避免冻结或摇晃，存放于原包装中避光。