伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，常用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的使用指南，包括适应症、剂量调整、准备和管理，以及用药注意事项。

伊匹木单抗使用指南

适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，以下是主要适应症：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗 12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm且已完成完全切除术的患者。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)的转移性结直肠癌(MCRC)患者。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR或 ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。

以上适应症均需根据临床医生的指导进行治疗选择。

剂量调整和准备管理

伊匹木单抗的剂量和给药方式需要严格按照医生的指示执行。以下是一些关键的剂量调整和准备管理指南：

剂量调整

对于某些不良反应，可能需要调整伊匹木单抗的剂量或暂停治疗：

• 肝功能异常：如果 AST/ALT低于或等于基线时的 ULN，根据无肝脏受累肝炎的建议，停止或永久停止伊匹木单抗。
• 内分泌疾病：考虑暂停治疗 2级内分泌疾病，直到用激素替代治疗改善症状。一旦急性症状消失，请立即恢复。

准备和管理

伊匹木单抗的准备和管理步骤如下：

1. 在制备输液之前，让小瓶在室温下静置约 5分钟。
2. 抽出所需体积的伊匹木单抗并转移到静脉注射袋中。
3. 用 0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为 1mg/ml至 2mg/ml。
4. 轻轻倒置混合稀释溶液。
5. 制备后，将稀释溶液储存在 2°C至 8°C(36°F至 46°F)或 20°C至 25°C(68°F至 77°F)的室温下，从制备到输注不超过 24小时。
6. 丢弃部分使用或空的伊匹木单抗小瓶。
7. 给药不要通过同一静脉注射管联合给药其他药物。
8. 每次给药后，用 0.9%氯化钠注射液 USP或 5%葡萄糖注射液 USP冲洗静脉注射管路。
9. 通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器的静脉注射管路，在 30分钟内静脉输注稀释的伊匹木单抗溶液。
10. 当与纳武单抗联合给药时，首先输注纳武单抗，然后在同一天输注伊匹木单抗。

这些步骤有助于确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用伊匹木单抗时需要注意以下事项：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12岁及以上的儿科患者中得到证实，用于以下适应症：作为单一药物并与纳武利尤单抗联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤，以及与纳武利尤单抗联合用于治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的 MSI-H或dMMR mCRC。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在 12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或 MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者中得到证实。伊匹木单抗用于儿科患者辅助治疗黑色素瘤或晚期肾细胞癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤和食管癌的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：在≥65岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

以上注意事项有助于确保特殊人群的安全用药。

药物相互作用

目前，伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗期间，应避免与其他药物同时使用，除非经过医生的严格评估和指导。

日常注意事项

在使用伊匹木单抗期间，患者需要注意以下日常事项：

• 定期监测：定期进行血液检测和肝功能检测，以便及时发现和处理任何不良反应。
• 饮食和生活习惯：保持健康的饮食习惯，避免过度劳累，保证充足的休息和睡眠。
• 避免感染：尽量避免接触感染源，如流感病毒等。必要时可接种疫苗。
• 心理支持：接受心理支持和咨询，帮助应对治疗过程中的压力和焦虑。

这些日常注意事项有助于提高治疗效果，减少不良反应的风险。