伊匹木单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为 Yervoy 或 逸沃,是由美国百时美施贵宝公司生产的一种全人单克隆抗体。该药物主要用于治疗多种类型的癌症,包括黑色素瘤、肾细胞癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤。本文将详细介绍伊匹木单抗的医保信息、价格、疗效和副作用。

伊匹木单抗的医保信息、价格和疗效

医保信息

伊匹木单抗已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然市场上目前没有仿制药,但伊匹木单抗的疗效已经得到了广泛认可,成为许多癌症患者的重要治疗选择。

价格

伊匹木单抗的价格相对较高,每盒 50mg 的规格在美国市场的价格约为 1775 美元。这一价格反映了该药物的研发成本和临床试验费用。对于患者而言,这是一笔不小的开支,因此在决定使用伊匹木单抗治疗时,应充分考虑经济负担。

疗效

伊匹木单抗作为一种免疫检查点抑制剂,主要通过阻断 CTLA-4 途径来增强 T 细胞的活性,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。其主要适应症包括:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12 岁及以上的成人和儿科患者。这种治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果。
  • 食管癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成年患者的一线治疗。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准作为治疗手段。
  • 肝细胞癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
  • 转移性非小细胞肺癌:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准用于肿瘤表达 PD-L1(≥1%)且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤:伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。

总体而言,伊匹木单抗在多种癌症的治疗中表现出显著的疗效,尤其在与其他免疫治疗药物联合使用时,能够提供更好的抗肿瘤效果。

用药注意事项和日常注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗可能会引发一系列免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、肝炎、皮肤病和内分泌疾病。这些不良反应可能导致严重的健康问题,甚至危及生命。因此,患者在使用伊匹木单抗期间应定期进行体检,并密切监测任何异常症状。

如果出现以下症状,应立即联系医疗专业人员:
- 持续的腹泻或腹痛
- 黄疸或尿色深黄
- 皮疹或皮肤炎症
- 甲状腺功能异常(如体重变化、心悸、疲劳等)
- 肾功能异常(如尿量减少、水肿等)

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用伊匹木单抗,因为该药物可能对胎儿和婴儿造成严重伤害。建议有生育能力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和末次给药后 3 个月内采取有效的避孕措施。

对于 12 岁及以上的儿科患者,伊匹木单抗的安全性和有效性已在某些适应症中得到证实,但在 12 岁以下的患者中尚未进行充分的研究。老年人群使用伊匹木单抗时,未观察到明显的年龄差异,但仍需根据个体情况进行评估。

药物相互作用和存储方法

目前,伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。为了保证药物的有效性和安全性,建议患者在使用伊匹木单抗期间避免同时使用其他未经医生批准的药物。

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的环境中,避免冻结或摇晃。在使用前,应将小瓶在室温下静置约 5 分钟。药物应储存在原包装盒中,防止光线直射。制备好的输液应在 24 小时内使用,从制备到输注的时间不应超过 24 小时。

伊匹木单抗作为一种重要的免疫治疗药物,虽然价格较高,但其在多种癌症治疗中的显著疗效使其成为许多患者的首选。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储和使用方法,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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