伊匹木单抗的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种重要的免疫检查点抑制剂,主要用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

伊匹木单抗的适应症和用法用量

适应症

伊匹木单抗在多种癌症治疗中表现出显著的疗效,具体适应症如下:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤: 伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于 12岁及以上的成人和儿科患者。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗: 伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段,适用于 MSI-H 或 DMMR 的转移性结直肠癌患者。
  • 肝细胞癌: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
  • 转移性非小细胞肺癌: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,被批准用于肿瘤表达 PD-L1 (≥1%) 且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
  • 恶性胸膜间皮瘤: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
  • 食管癌: 伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据具体的适应症和患者的个体情况来确定。以下是一些常见适应症的推荐剂量:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤: 单独使用时,推荐剂量为 3 mg/kg 每 3 周一次,共 4 剂;与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 黑色素瘤辅助治疗: 推荐剂量为 10 mg/kg,每 12 周一次,最多 4 剂。
  • 晚期肾细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 肝细胞癌: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 转移性非小细胞肺癌: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 恶性胸膜间皮瘤: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。
  • 食管癌: 与纳武利尤单抗联合使用时,推荐剂量为 1 mg/kg,每 3 周一次,共 4 剂。

具体的剂量调整和使用方法应在专业医生的指导下进行,以确保安全和疗效。

伊匹木单抗的副作用和注意事项

常见副作用

伊匹木单抗的常见副作用包括但不限于:

  • 疲劳: 乏力、疲倦感。
  • 腹泻: 腹泻是常见的消化系统反应。
  • 皮疹: 皮肤出现红斑、丘疹等。
  • 瘙痒: 皮肤瘙痒感。
  • 恶心: 恶心和呕吐。
  • 肌肉骨骼疼痛: 肌肉和关节疼痛。
  • 头痛: 头部不适。
  • 食欲下降: 食欲减退。

联合使用纳武利尤单抗时,上述副作用的发生率可能更高,还可能包括其他不良反应,如甲状腺功能异常、肺炎、肾炎等。

严重不良反应

伊匹木单抗可能引起严重的免疫介导的不良反应,包括:

  • 免疫介导的结肠炎: 可导致严重的腹泻和腹痛。
  • 免疫介导的肝炎: 肝功能异常,表现为肝酶升高。
  • 免疫介导的皮肤病: 严重的皮疹和皮肤炎症。
  • 免疫介导的内分泌疾病: 如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进或减退、1型糖尿病等。
  • 免疫介导的肺炎: 严重肺部炎症。
  • 免疫介导的肾炎: 肾功能受损。

发生严重不良反应时,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案。

注意事项

使用伊匹木单抗时应注意以下事项:

  • 监测不良反应: 定期进行血液检查和肝功能检测,监测可能出现的不良反应。
  • 处理输注相关反应: 发生输注反应时,应减慢或停止输注,并采取相应措施缓解症状。
  • 孕妇和哺乳期妇女: 孕妇和哺乳期妇女应避免使用伊匹木单抗,以免对胎儿或婴儿造成伤害。
  • 免疫抑制状态的患者: 免疫抑制状态的患者使用伊匹木单抗时需谨慎,密切监测免疫系统的反应。
  • 与其他药物的相互作用: 目前伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确,但应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的相互影响。

遵循以上注意事项,有助于确保伊匹木单抗的治疗效果

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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