伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的基本信息、适应症、用药注意事项等内容，帮助患者和医护人员更好地理解和使用该药物。

伊匹木单抗的基本信息

别称和生产厂家

伊匹木单抗的中文名称为伊匹木单抗，英文名称为 Ipilimumab，其他别称包括 Yervoy 和 逸沃。该药物由美国百时美施贵宝公司生产，规格为 50mg 一盒，价格约为 1775 美元一盒。伊匹木单抗已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

适应症

伊匹木单抗主要用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏的转移性结直肠癌（MSI-H 或 dMMR mCRC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用被批准作为治疗手段。该适应症的加速批准依赖于总体反应率和响应持续时间的临床数据。
• 肝细胞癌（HCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该组合治疗同样获得了加速批准，未来将依据临床验证进一步评估其临床益处。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达 PD-L1（≥1%）且无 EGFR 或 ALK 基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外，还可与铂类化疗药物联合使用，提供更广泛的治疗选择。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。此治疗方案能显著提高患者的疗效和生存期。
• 食管鳞状细胞癌（ESCC）：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。这种组合治疗能够提供更好的抗肿瘤效果，改善患者预后。

药代动力学

伊匹木单抗的 PK 在 0.3mg/kg 至 10mg/kg 的剂量范围内呈线性。每 3 周一次给予伊匹木单抗后，全身蓄积为 1.5 倍或更少。伊匹木单抗在第三剂时达到稳态浓度；3mg/kg 和 10mg/kg 每 3 周一次的稳态平均最小浓度（Cmin）分别为 19.4mcg/ml 和 58.1mcg/ml。

用药注意事项

特殊人群用药

伊匹木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实，用于不可切除或转移性黑色素瘤和 MSI-H 或 dMMR mCRC 的治疗。伊匹木单抗的安全性和有效性尚未在 12 岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或 MSI-H 或 dMMR mCRC 的儿科患者中得到证实。
• 老年人使用：在≥65 岁的患者和年轻患者之间没有观察到总体有效性差异。

药物相互作用

伊匹木单抗的药物相互作用尚不明确。因此，在使用伊匹木单抗时，应避免与其他药物同时使用，除非经过专业医生的评估和指导。

贮存方法

为了保证伊匹木单抗的有效性和安全性，需按照以下方法贮存：

• 将伊匹木单抗冷藏在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）下储存。
• 将伊匹木单抗存放在原纸箱中，直到使用为止，保护伊匹木单抗避光。
• 请勿冻结或摇晃。

了解和遵循上述信息，可以帮助患者和医护人员更好地使用伊匹木单抗，确保治疗效果和患者安全。