伊匹木单抗是什么药,治疗什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-13

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为Yervoy,是一种免疫检查点抑制剂,主要通过抑制细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)来增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种药物由美国百时美施贵宝公司生产,规格为50mg一盒,价格约为1775美元一盒。伊匹木单抗已在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗(Nivolumab)联合使用,适用于12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。临床研究表明,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗效果显著优于单药治疗,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者通过辅助治疗可以减少复发风险,改善长期生存率。临床试验显示,伊匹木单抗在辅助治疗中的效果显著,能够显著降低复发率,提高患者的无病生存率。

3. 晚期肾细胞癌

伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用,适用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。临床研究发现,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗方案显著提高了患者的客观缓解率和总生存期。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。患者在使用伊匹木单抗期间应定期监测相关指标,一旦出现上述不良反应,应及时就医。

2. 输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。在输注过程中,医护人员应密切监测患者的生命体征和不适症状,以便及时处理。

3. 特殊人群用药

孕妇在使用伊匹木单抗时需特别注意,因为该药物可能导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足,因此告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次给药后3个月内母乳喂养,因为伊匹木单抗可能通过乳汁传递给婴儿,导致严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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