莱博雷生的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

莱博雷生(Lemborexant),由日本卫材药厂研发,是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1和OX2受体的双重拮抗剂。该药物通过抑制食欲素神经传递,有效调节睡眠-觉醒节律,帮助患者快速入睡并维持稳定睡眠。莱博雷生适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。

药物概述

药物成分与机制

莱博雷生的主要成分是Lemborexant,这是一种双重食欲素受体拮抗剂。食欲素系统在调节睡眠-觉醒周期中起着关键作用。Lemborexant通过竞争性地结合食欲素受体OX1和OX2,阻断食欲素神经传递,从而改善睡眠质量。这种机制使得莱博雷生能够在不引起明显镇静副作用的情况下,帮助患者入睡并维持整夜睡眠。

适应症与用法用量

莱博雷生适用于治疗成人失眠症,特别是以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的失眠症。根据临床试验结果,推荐初始剂量为每晚睡前5 mg,可根据患者的反应调整至10 mg。患者应在睡前立即服用,避免在服用后进行活动,以减少跌倒和其他意外事件的风险。

需要注意的是,患者在服用莱博雷生期间应定期评估睡眠质量和药物效果,必要时应及时咨询医生。此外,长期使用莱博雷生的安全性和有效性尚需进一步研究。

疗效与副作用

多项临床研究表明,莱博雷生能够显著改善失眠患者的睡眠质量。患者通常能在服用后的第一周内感受到入睡时间缩短和睡眠持续时间延长的效果。然而,与其他睡眠药物一样,莱博雷生也可能引起一些副作用,包括嗜睡、头痛、口干、恶心和眩晕等。严重副作用较为罕见,但若出现任何不适,患者应立即停药并咨询医生。

为了减少副作用的发生,建议患者在医生的指导下使用莱博雷生,并遵循医嘱调整剂量。同时,患者应注意在服药期间避免驾驶或操作重型机械,以确保安全。

用药注意事项与日常管理

特殊人群用药

莱博雷生在特定人群中的使用需要特别注意。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,因其对胎儿和婴儿的影响尚未完全明确。老年人和肝肾功能不全的患者应谨慎使用,并在医生的指导下调整剂量。此外,儿童和青少年不推荐使用莱博雷生,因该药物尚未在这些人群中进行充分的研究。

对于同时使用其他药物的患者,应注意潜在的药物相互作用。例如,CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用。如果必须同时使用CYP2B6底物,建议增加CYP2B6底物的剂量(如果临床适用)。

日常生活中的注意事项

在日常生活中,患者应保持规律的作息时间,避免晚上摄入咖啡因和酒精,这些物质可能会影响药物的效果。同时,保持舒适的睡眠环境,如适当的室温、安静的环境和柔软的床铺,有助于提高睡眠质量。建议患者在睡前进行放松活动,如阅读、听轻音乐或进行深呼吸练习,以缓解压力和紧张情绪。

除了药物治疗,患者还可以尝试行为疗法和认知疗法,如睡眠卫生教育、放松训练和认知行为疗法等,以改善睡眠问题。这些非药物治疗方法与药物治疗相结合,可以更全面地改善患者的睡眠状况。

价格与购买渠道

莱博雷生的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,莱博雷生的零售价约为每盒60片装300美元。在日本,该药物的价格也相对较高,每盒30片装的价格约为150美元。在中国,虽然莱博雷生尚未正式上市,但可以通过跨境医疗平台购买到该药物,价格约为每盒30片装180美元。

购买莱博雷生时,建议患者选择正规的医疗机构和药店,以确保药物的质量和安全性。同时,患者在购买前应咨询医生,获取详细的用药指导和建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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