2019年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了卫材公司生产的莱博雷生（Dayvigo，通用名：lemborexant），这是一种用于治疗成人入睡困难或睡眠维持困难的失眠症的新药。莱博雷生通过抑制食欲素受体OX1和OX2，调节睡眠和觉醒周期，改善失眠症状。本文将详细介绍莱博雷生的药理作用、用法用量、不良反应及注意事项。

药理作用与用法用量

药理作用

莱博雷生是一种食欲素受体OX1和OX2的双重抑制剂，通过竞争性结合这两种受体，抑制食欲素的活性，从而调节睡眠和觉醒周期。在失眠障碍个体中，食欲素系统的异常活动可能导致入睡困难或睡眠维持困难，而莱博雷生能够有效地缓解这些症状，改善睡眠质量。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5毫克，每晚一次，在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用，以减少第二天的残留效应。如果患者的临床反应和耐受性良好，剂量可增加至10毫克，每晚一次。需要注意的是，如果与餐同时服用或餐后不久服用，可能会影响药物的吸收速度，导致入睡时间延迟。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害的患者，莱博雷生的最大推荐剂量为5毫克，每晚一次。严重肝功能损害的患者不推荐使用该药物。此外，莱博雷生与某些药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。例如，与强或中度CYP3A抑制剂合用时应避免使用；与弱CYP3A抑制剂合用时，最大推荐剂量为5毫克，每晚一次；与强或中度CYP3A诱导剂合用时也应避免使用。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用莱博雷生期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括嗜睡，发生率较高，尤其是在用药初期。如果出现严重的嗜睡或其他不适，应及时咨询医生。

药物相互作用

莱博雷生与CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需特别注意。CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效，而CYP3A抑制剂则可能增加其暴露，导致不良反应的风险增加。因此，避免与强或中度CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。如果必须合用弱CYP3A抑制剂，应调整剂量至5毫克，每晚一次。

日常管理

为了保证药物的有效性和安全性，患者应严格遵守医嘱，按时按量服用。药物应储存在20°C-25°C的环境下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。同时，药物应远离儿童，避免误食。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物价格

莱博雷生的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国，5毫克和10毫克的片剂价格分别为约30美元和50美元，一个月的疗程费用大约在90美元到150美元之间。具体的费用还需根据医生的处方和保险政策进行确认。

通过上述介绍，我们可以了解到莱博雷生作为一种新型的失眠治疗药物，具有明确的药理作用和严格的用药指导。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意药物相互作用和日常管理，以确保药物的安全性和有效性。