贝美替尼的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

贝美替尼(比美替尼,Binimetinib)是一种用于治疗黑色素瘤的新型靶向药物。它主要通过抑制MEK蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍贝美替尼的使用方法、适应症、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

贝美替尼的使用说明

适应症

贝美替尼主要用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该药物通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。临床试验显示,贝美替尼与康奈非尼联合治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为14.9个月,显著优于单药维莫非尼组的7.3个月。

用法用量

Mektovi(比美替尼)的推荐剂量为每次45毫克,每日口服两次,间隔约12小时。患者应与Braftovi(康奈非尼)联合使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可以与食物一起服用。患者应严格按照医生的指导和处方进行用药,不可自行增减剂量或停药。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,贝美替尼需要在特定条件下储存:

  • 温度控制:贝美替尼应在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药注意事项

特殊人群用药

贝美替尼在不同人群中的使用有一些特殊的注意事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:贝美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐用于儿童。

常见副作用及处理

使用贝美替尼可能会出现一些副作用,患者应密切关注并及时向医生报告:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查,并持续性跟踪最新眼科结果。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:当贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可发生肝毒性。在贝美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

日常注意事项

除了用药时的注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖的食物,有助于提高身体的整体健康状况。
  • 运动:适当的体育锻炼可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理:保持积极乐观的心态,及时寻求心理支持,有助于应对治疗过程中可能出现的情绪波动。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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