贝美替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-14
贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,特别是针对携带 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。
贝美替尼的适应症、用法用量及不良反应
适应症
贝美替尼主要适用于治疗携带 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通常与另一种靶向药物康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高疗效。临床研究表明,这种联合疗法可以显著延长患者的生存期,改善生活质量。
用法用量
贝美替尼的推荐剂量为 45mg 口服,每日两次,每次间隔约 12 小时。与康奈非尼联合使用时,应在每次给药时同时服用这两种药物。患者可以在进食或空腹时服用贝美替尼,但在服用下一剂贝美替尼的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果在服用后出现呕吐,无需额外补服,应继续按计划服用下一剂。
不良反应
贝美替尼与康奈非尼联合使用的常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些不良反应的发生率均超过 25%。除了常见的不良反应外,还应注意以下严重不良反应:
- 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查。
- 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
- 肝毒性:在用药前和治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
- 横纹肌溶解症:在开始用药前和治疗期间,定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
- 出血:根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
- 胚胎-胎儿毒性:建议有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后 30 天内采取有效避孕措施。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用贝美替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 肝功能监测:在用药前和治疗期间,每月监测肝脏实验室检查,以评估肝功能。
- 心脏功能监测:在开始治疗前、治疗后 1 个月以及治疗期间每 2-3 个月,通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数。
- 血液监测:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,特别是在出现肌肉疼痛或无力时。
- 视力监测:每次就诊时评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,及时发现和处理视力障碍。
日常注意事项
为了确保治疗效果和减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 避免阳光直射:比美替尼应放在原装容器中,密封保存,并远离阳光直射,以免影响药物稳定性。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,避免药物受潮。
- 定期检查药物包装:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 遵医嘱用药:严格按照医生的指导用药,不要随意更改剂量或停药。
- 避孕措施:有生殖能力的女性在治疗期间及末次给药后 30 天内采取有效避孕措施。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解贝美替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而更安全地使用该药物,提高治疗效果和生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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