贝美替尼是一种激酶抑制剂，由艾瑞制药（Array Biopharma Inc.）研发，商品名为Mektovi。2018年6月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝美替尼与恩考芬尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等相关信息。

贝美替尼的适应症及用法用量

适应症

贝美替尼主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这些突变可通过FDA批准的检测方法确认。贝美替尼通常与恩考芬尼联合使用，以提高治疗效果。

用法用量

在开始使用贝美替尼之前，应通过肿瘤标本确认BRAF V600E或V600K突变的存在。推荐剂量为45 mg，每日两次，与恩考芬尼联合使用。患者应在每日同一时间服用贝美替尼，空腹或餐后均可。若错过一剂，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，按常规时间继续服用下一剂。

不良反应管理

贝美替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、关节痛等。严重的不良反应包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症和出血等。医生会根据不良反应的严重程度，决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。患者在治疗期间应定期进行眼科检查和肝功能检查，以便及时发现和处理相关问题。

用药注意事项及日常管理

孕妇及哺乳期妇女

贝美替尼可能对胎儿造成损害，因此建议有生育能力的女性在用药前进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇应根据医生的建议谨慎使用贝美替尼。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不应母乳喂养。

老年人及儿童患者

老年患者和年轻患者在使用贝美替尼时的有效性和安全性无显著差异，老年人应根据医生的建议调整剂量。目前尚不清楚贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性，因此不推荐用于18岁以下的患者。

药物储存及有效期

贝美替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。建议将药物放在原装容器中，密封保存，以保持药物的稳定性和有效性。比美替尼的有效期为24个月。

贝美替尼作为一种重要的治疗黑色素瘤的药物，其疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，定期监测相关指标，以确保治疗效果并减少不良反应的发生。