阿那莫林(Anamorelin)的详细说明书
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发布日期:2025-03-15

阿那莫林(Anamorelin)是一种新型、口服、选择性的胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂。这种药物主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。阿那莫林通过增加患者的体重和肌肉质量,以及改善食欲,显著提高了癌症恶病质患者的生活质量。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于以下情况的患者:

  • 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质患者。
  • 营养治疗等效果不理想的癌症恶病质患者。
  • 治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时出现以下2项以上的情况:
    • 疲劳或倦怠感
    • 全身肌肉无力
    • CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL

主要成分和剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其化学名称为(2S,4R)-1-[3-氯-1-(2,6-二甲基苯基)-3-氧代丙基]-N,N,4-三甲基吡咯烷-2-羧酰胺盐酸盐。阿那莫林的剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100 mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

用药注意事项

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,没有进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,因为老年人可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格参考

阿那莫林的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。一般情况下,一盒阿那莫林的价格约为1000美元。患者在购买时应咨询专业医生或药师,选择正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。

阿那莫林作为一种新型的治疗癌症恶病质的药物,为患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意用法用量,定期监测相关指标,防范可能出现的不良反应。通过合理使用,阿那莫林将为更多患者带来生活质量的提升。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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