阿那莫林(Anamorelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-15

阿那莫林(Anamorelin)是一种由诺和诺德公司研发的合成模拟物,主要适用于治疗癌症患者的恶液质和厌食症。2021年4月28日,阿那莫林获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为目前唯一在多项Ⅲ期临床试验中表现出显著疗效的药物。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。对于那些通过营养疗法等方法效果不佳的癌症恶病质患者,阿那莫林也是一个有效的选择。此外,当患者在治疗开始后的6个月内体重减轻超过5%,且出现食欲不振,并伴有以下两项或以上症状时,也可考虑使用阿那莫林:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL

用法用量

正常情况下,成人每日一次,空腹口服100毫克的阿那莫林。建议患者在服药后1小时内不得进食,以避免影响药物吸收。如果使用阿那莫林3周后仍未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。同时,超过12周的用药经验尚不明确,因此在长期使用过程中,应根据患者的具体情况定期评估继续用药的必要性。

剂型与性状

阿那莫林的剂型为片剂,呈椭圆形双凸状,外有浅黄色薄膜包衣,内部为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片含100毫克盐酸阿那莫林。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对心脏传导系统有抑制作用。在用药前及用药期间,应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比和电解质水平,如发现异常应及时停药。此外,阿那莫林可能导致高血糖,因此在用药前后应定期检测血糖值和尿糖。由于可能引起肝功能障碍,用药期间也应定期进行肝功能检查。

常见不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重和肝功能损害。其他少见副作用可能包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降和肌肉痉挛等。如出现上述不良反应,应立即咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗益处大于风险的情况下使用阿那莫林。老年人和肾功能不全的患者在使用阿那莫林时应谨慎,必要时应调整剂量。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

贮存方法

阿那莫林应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。同时,阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议在室温下保存,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过详细了解阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全地使用该药物,有效改善恶病质症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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