司美替尼(selumetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-15

司美替尼(selumetinib),也被称为Koselugo或科赛优,是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的药物。本文将详细介绍司美替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

司美替尼的医保价格及作用功效

医保价格

司美替尼已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多种规格的司美替尼可供选择。以下是不同规格的价格参考:

  • 老挝卢修斯:10mg*60片,参考价格约为259美元;25mg*60片,参考价格约为500美元。
  • 阿斯利康:10mg*60粒,参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

司美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂,主要通过抑制MEK1/2的活性来阻止RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的传导,从而减缓肿瘤的生长和扩散。司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。

研究表明,司美替尼在儿科患者中表现出良好的疗效和安全性。它能显著减少丛状神经纤维瘤的体积,改善患者的生活质量。然而,成人患者使用司美替尼的数据有限,不适用于接受该药作为初始治疗的成人患者。

司美替尼的用法用量及注意事项

用法用量

司美替尼的推荐剂量如下:单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次)。根据体表面积(BSA)对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。可合并使用不同规格的司美替尼胶囊以达到所需剂量,具体请咨询专业医生。

患者应持续使用司美替尼治疗,直到丛状神经纤维瘤(PN)进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,患者应按计划接受下一次给药。

注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致司美替尼的疗效减弱。因此,应避免使用这些诱导剂,或在医生的指导下调整司美替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

目前尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据,母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。因此,建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

定期监测

患者在使用司美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

司美替尼的常见不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如果出现严重不良反应,应及时就医。

通过以上介绍,希望患者能更好地了解司美替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,合理使用该药物,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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