司美替尼（selumetinib）是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍该药物的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

司美替尼（selumetinib）详细说明书

医保价格

司美替尼已在中国上市，并已进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种常见规格的价格参考：

• 老挝卢修斯：规格 10mg*60片，参考价格约为 259美元一盒；规格 25mg*60片，参考价格约为 500美元一盒。
• 阿斯利康：规格为 10mg*60粒，参考价格大约在 1533美元至 3091美元之间。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

适应症

司美替尼适用于 2岁及以上患有 1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者的治疗。这种疾病会导致皮肤和神经系统的多发性肿瘤，严重影响患者的生活质量。

司美替尼通过抑制 MEK1 和 MEK2 的活性，阻止异常细胞的增殖和生长，从而减轻症状和延缓疾病进展。对于成年患者，由于数据有限，不推荐作为初始治疗使用。

用法用量

司美替尼的推荐剂量按体表面积（BSA）给药，单次推荐剂量为 25mg/m²，每日口服两次（约每 12 小时一次）。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的 5mg 或 10mg 剂量（单次最高剂量为 50mg）。可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量，具体请咨询专业医生。

如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于 6 小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。

副作用

司美替尼最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些不良反应通常可以通过剂量调整或对症处理来管理。

严重的不良反应包括心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高。在治疗过程中，应定期监测患者的心脏功能、视力、肝功能和肺部状况，以及时发现并处理这些不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

当司美替尼与强或中等 CYP3A4 抑制剂或氟康唑药物联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

当司美替尼与强或中等强度的 CYP3A4 诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致司美替尼的疗效减弱。在这种情况下，应考虑调整司美替尼的剂量或避免使用这些诱导剂。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效避孕措施。

尚无关于母乳中存在司美替尼或其活性代谢物的数据。母乳喂养的儿童可能会出现不良反应，建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后 1 周内不要母乳喂养。

日常注意事项

司美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

在使用司美替尼期间，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者应定期进行医学检查，特别是心脏功能、视力、肝功能和肺部状况的监测，以防范可能出现的严重不良反应。

在存储方面，司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 25°C (77°F)，允许在 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F) 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。