司美替尼(selumetinib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-15

司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

司美替尼的适应症与用法用量

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。虽然该药物在18岁以上患者中的数据有限,但它仍可用于继续治疗那些在18岁前已经开始使用的患者。医生会根据个体患者的获益和风险评估,决定是否继续治疗。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为每日两次,每次25mg/m²。儿童患者应在首次给药后1至1.5小时内达到血药浓度峰值。患者应严格按照医嘱服用药物,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如漏服一次给药,只有在距离下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,应按计划接受下一次给药。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这两类药物,如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能会出现不良反应。

贮存方法

司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应遮光、密封、在干燥处保存,最佳保存温度为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内存放。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

通过以上介绍,患者可以更好地了解司美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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