司美替尼(selumetinib)的用药说明
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发布日期:2025-03-15

司美替尼(Selumetinib)是一种小分子MEK抑制剂,主要用于治疗低分级浆液性卵巢癌或腹膜癌。它通过抑制MEK1和MEK2信号通路,减缓肿瘤的生长速度。本文将详细介绍司美替尼的用药说明和日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

用药说明

司美替尼的用药说明包括剂量、给药方式、漏服处理、呕吐后的处理及剂量调整等。了解这些信息有助于患者正确使用药物,最大化治疗效果。

剂量与给药方式

司美替尼的推荐剂量为每次25mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次)。根据患者的体表面积(BSA),计算出具体的给药剂量,并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量。单次最高剂量为50mg。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。

漏服处理

如患者漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果漏服时间不足6小时,则应在下次给药时按常规剂量服用,无需加倍补服。

呕吐后的处理

如患者在给药后发生呕吐,不再额外补服。患者应按计划接受下一次给药。频繁呕吐可能导致药物吸收不足,应及时联系医生调整治疗方案。

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案请咨询专业医生。常见的不良反应(≥40%)包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。

使用司美替尼时,应密切监测患者的心脏功能、眼部健康、胃肠道反应、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶水平以及维生素E水平,及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了保证司美替尼的安全性和有效性,患者在使用过程中需要注意一些重要的事项,包括药物存储、与其他药物的相互作用、特殊人群用药等。

药物存储

司美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。司美替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

药物相互作用

当司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑药物联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,导致不良反应的风险增加。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。

当司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。同时,司美替尼本身含有维生素E,与其他增加维生素E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素E摄入过量,增加出血的风险。患者使用司美替尼期间,应密切关注维生素E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素E的药物或补充剂。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。需要告知孕妇司美替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

目前尚无关于母乳中存在司美替尼,或其活性代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,建议妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不要母乳喂养。

18岁以上患者的数据有限,不适用于接受司美替尼作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

使用司美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在治疗过程中应遵循医生的指导,及时反馈任何不适症状,以便调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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