阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)是一种专门用于治疗囊性纤维化(CF)的创新药物。这种药物通过降低黏稠黏液的积聚,显著改善了患者的呼吸功能,并有效减轻了与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍Pulmozyme的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

Pulmozyme尚未在中国上市,因此未进入中国医保,市面上也没有仿制药。目前,Pulmozyme的规格为2.5mg/2.5mL*30支装,价格大约为1350美元一盒。由于该药物的高成本,患者在使用时需要考虑经济负担。

作用功效

Pulmozyme(阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂)是一种重组人脱氧核糖核酸酶,能够水解囊性纤维化患者肺部液体中的DNA,并降低液体的粘弹性。这有助于减少黏性分泌物在气道中的滞留,从而改善肺功能和减少感染风险。临床研究表明,在FVC≥预测的40%的CF患者中,每天使用Pulmozyme可以显著降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

此外,Pulmozyme与标准疗法联合使用,能够显著提高囊性纤维化患者的肺功能,改善其生活质量。

用法用量

Pulmozyme的推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。患者需要通过与空气压缩机系统连接的推荐喷射雾化器或振动筛孔雾化器吸入药物。空气压缩机应具有足够的空气流量,并配备喷嘴或合适的面罩。具体的雾化器类型和使用方法请参见表1。

eRapid雾化器系统应仅供可以使用口腔的成人和儿科患者使用,而不应用于需要面罩吸入Pulmozyme的年轻患者。使用前,请务必按照制造商的说明书操作,包括清洁和消毒程序。

用药注意事项和日常注意事项

药物的检查与使用

在使用Pulmozyme之前,每个样品应进行检查,确保没有泄漏。如果溶液混浊或变色,应立即丢弃样品。一旦打开安瓿,整个剂量必须立即使用或丢弃。请勿将Pulmozyme与其他药物在雾化器中稀释或混合,以免引起不良的理化或功能变化。

不良反应

在CF患者的临床试验中,Pulmozyme最常见的不良反应包括声音改变、咽炎、皮疹、喉炎、胸痛、结膜炎、鼻炎、FVC下降≥10%、发烧和呼吸困难。如果患者出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇,目前没有证据表明Pulmozyme会对胎儿造成伤害。然而,哺乳期女性应谨慎使用,因为尚不清楚Pulmozyme是否存在于人乳中。儿童患者的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。老年人群的数据有限,因此在使用时应谨慎。

总的来说,Pulmozyme是一种有效的治疗囊性纤维化的药物,但在使用时需要注意上述各项事项,以确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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