阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-17

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的药物信息

阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)是一种用于治疗囊性纤维化(CF)的创新药物。通过降低黏稠黏液的积聚,该药物显著改善了患者的呼吸功能,并有效减轻了与囊性纤维化相关的症状。本文将详细介绍Pulmozyme的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

一、适应症

Pulmozyme适用于与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。具体适应症如下:

  • 与标准疗法联合治疗儿童和成人肺囊性纤维化(CF)患者,以改善肺功能。
  • 在第一秒用力呼气量(FVC)≥预测值40%的CF患者中,每天给药Pulmozyme可以降低需要肠外抗生素的呼吸道感染的风险。

Pulmozyme通过分解DNA,减少黏液中的DNA含量,从而降低黏液的黏稠度,改善呼吸道的通畅性,提高患者的肺功能。

二、用法用量

Pulmozyme的推荐剂量为2.5mg(单剂量安瓿),每日一次。以下是详细的使用方法:

  1. 雾化器的选择:需通过与空气压缩机连接的喷射雾化器或通过振动筛孔雾化器吸入Pulmozyme。推荐的雾化器系统请参见产品说明书中的表格。
  2. eRapid雾化器系统:仅供能够使用口腔的成人和儿科患者使用,不应用于需要面罩吸入Pulmozyme的年轻患者。
  3. 雾化器的使用:按照制造商的说明书使用所选雾化器,并定期进行清洁和消毒。

在使用Pulmozyme前,应先检查安瓿是否有泄漏。如果溶液混浊或变色,应丢弃该样品。一旦打开安瓿,必须立即使用或丢弃。

三、不良反应

在囊性纤维化患者的临床试验中,最常见的不良反应包括:

  • 声音改变
  • 咽炎
  • 皮疹
  • 喉炎
  • 胸痛
  • 结膜炎
  • 鼻炎
  • FVC下降≥10%
  • 发烧
  • 呼吸困难

这些不良反应通常为轻至中度,多数患者能够耐受并继续使用Pulmozyme。如果出现严重不良反应,应立即停止使用并咨询医生。

用药注意事项

正确使用Pulmozyme可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。以下是一些重要的用药注意事项。

一、药物检查与使用

在每次使用Pulmozyme前,应仔细检查安瓿:

  • 检查是否有泄漏,如果溶液混浊或变色,应丢弃该样品。
  • 一旦打开安瓿,必须立即使用或丢弃。
  • 不要将Pulmozyme与雾化器中的其他药物稀释或混合,以免引起不良的理化和/或功能变化。

遵循上述步骤可以确保药物的质量和安全性。

二、特殊人群用药

Pulmozyme在某些特殊人群中的使用需要注意:

  • 孕妇:目前没有证据表明Pulmozyme会对胎儿造成伤害,但孕妇在使用前应咨询医生。
  • 哺乳期女性:尚不清楚Pulmozyme是否存在于人乳中,哺乳期女性在使用前应咨询医生。
  • 儿童:阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂联合标准治疗囊性纤维化的安全性和有效性已在儿科患者中得到证实。
  • 老年人:囊性纤维化患者主要为儿童和年轻人,目前在Pulmozyme的临床研究中,没有足够数量的65岁或以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

特殊人群在使用Pulmozyme时应特别谨慎,并在医生的指导下使用。

三、药物相互作用

现有数据表明,Pulmozyme与临床上重要的药物并没有药物相互作用。然而,在使用Pulmozyme期间,仍应告知医生正在使用的其他药物,以便进行全面评估。

通过了解Pulmozyme的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,患者可以更安全有效地使用该药物,改善囊性纤维化带来的生活质量问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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