曲贝替定的用药说明
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发布日期:2025-03-17

曲贝替定(Trabectedin)是一种烷化剂药物,主要用于治疗不可切除或转移的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤,特别是那些已经接受过蒽环类药物治疗的患者。本文将详细介绍曲贝替定的用药说明,包括剂量和给药方法、不良反应以及用药注意事项。

曲贝替定的用药说明

剂量和给药方法

曲贝替定的推荐剂量为1.5 mg/m2体表面积,作为24小时静脉输注给药。通常情况下,患者在接受一个以前含蒽环类药物方案的治疗后,可以考虑使用曲贝替定。具体的给药步骤如下:

  • 使用无菌技术将20 mL注射用无菌水注入小瓶中,摇动小瓶直至完全溶解,重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体,含0.05 mg/mL曲贝替定。
  • 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色,如发现颗粒或变色,请丢弃小瓶。
  • 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定,并用500 mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释,切勿将曲贝替定与其他药物混合。
  • 使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器,在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液,以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

不良反应

曲贝替定的常见不良反应包括但不限于恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。此外,还有一些较为严重的不良反应需要注意:

  • 中性粒细胞减少症:可能导致感染风险增加,需定期监测中性粒细胞计数。
  • 肝毒性:可能出现肝功能异常,需在每次用药前评估肝功能。
  • 横纹肌溶解症:可能导致肌肉损伤,需监测肌酸磷酸激酶水平。
  • 心肌病:可能导致心力衰竭,需定期评估射血分数。

药品存储

曲贝替定应储存在2°C至8°C的冷藏环境中,避免冻结。在初次复溶后30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。同时,应遵循适用的特殊处理和处置程序,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。因此,在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平。如果出现严重的肌肉疼痛或无力,应立即联系医生。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。

心肌病

曲贝替定可能会导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药。根据不良反应的严重程度,可能需要停用曲贝替定。

毛细血管渗漏综合征

可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创,组织坏死的症状可在外渗后一周以上出现。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。因此,在给药过程中应密切监测患者的反应。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

通过上述详细的用药说明和注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用曲贝替定,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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