




曲贝替定(Trabectedin),又名YONDELIS或他比特定,是一种由美国强生公司研发的抗肿瘤药物,主要用于治疗无法手术切除或特定的晚期软组织肉瘤。该药物于2015年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
曲贝替定目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需自费购买该药物。市场上主要流通的是美国强生出口至土耳其的原研药,规格为1mg,价格约为1354美元一盒。
曲贝替定的主要作用机制是通过与DNA小沟中的鸟嘌呤结合,形成复合物,导致DNA螺旋结构的变化。这种变化激活了一系列DNA反应,影响了多个转录因子和DNA修复途径,从而抑制肿瘤细胞的增殖。具体适应症包括:
研究表明,曲贝替定能够显著延长患者的无进展生存期,改善生活质量。
曲贝替定的推荐剂量为1.5mg/m²,通过3小时的静脉滴注给药,每21天一个疗程。具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。
在初次复溶后30小时内完成输注,丢弃任何未使用的复溶药物或输液。曲贝替定为无菌冻干白色至类白色粉末,使用前需按说明书进行复溶。
曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停给药或减少剂量。
曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功能水平升高。
曲贝替定可能会导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药,根据不良反应的严重程度停用曲贝替定。
可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创。组织坏死的症状可在外渗后一周以上出现,目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。
根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。
哺乳期妇女在使用曲贝替定治疗期间应停止哺乳。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需要在医生指导下使用。老年患者在使用时没有明显差异,但在医生指导下使用更为安全。中度肝功能损害患者应减少曲贝替定剂量,重度肝功能损害患者(胆红素水平超过正常值上限的3倍,谷草转氨酶和谷丙转氨酶超过正常值上限)不应服用曲贝替定。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,尚未对重度肾功能损害或终末期肾病患者的曲贝替定药代动力学进行评估。
曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用这些药物。
在接受曲贝替定治疗期间,患者应保持良好的饮食习惯,摄入高蛋白、高维生素的食物,增强机体抵抗力。同时,避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道不适。
保持充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体的免疫力,减轻药物带来的不良反应。
患者在接受治疗期间,应定期进行血液检查,监测肝功能、肾功能和心脏功能等指标,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,定期与主治医生沟通,及时调整治疗方案。
癌症治疗是一个漫长且艰难的过程,患者在治疗期间可能会出现焦虑、抑郁等心理问题。家人和朋友的支持非常重要,必要时可以寻求专业心理咨询师的帮助,以保持积极的心态,更好地应对治疗过程。
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