布地奈德缓释胶囊是一种高效的局部抗炎糖皮质激素，主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年获得美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊通过抑制免疫反应和降低抗体合成，发挥强大的抗炎作用。

药物基本信息

主要成分和剂型

布地奈德缓释胶囊的主要成分为布地奈德（Budesonide），剂型为胶囊剂。其外观为硬明胶胶囊，不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽，每粒胶囊含有 3mg 布地奈德。

生产厂家和规格价格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr.Falk Pharma GmbH 生产。不同版本的布地奈德缓释胶囊有不同的规格和价格：

• 意大利版：规格为 3mg * 50 粒一盒，价格约为 124 美元。
• 德国版：规格为 3mg * 100 粒一盒，价格约为 268 美元。
• 出口到土耳其的德国版：规格为 3mg * 100 粒一盒，价格约为 190 美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买此药物，并应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外，布地奈德缓释胶囊还可用于治疗溃疡性结肠炎、自身免疫性肝炎和肾炎等自身免疫和炎症性疾病。

对于轻中度活动性克罗恩病，成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，同样口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。维持临床缓解时，成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

用药注意事项

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

对于 8 至 17 岁体重超过 25kg 的儿童患者，布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已经得到证实。具体用法用量请参照上述描述。

老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，选择剂量时应谨慎。

不良反应和药物相互作用

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用，中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性，从而增加布地奈德的全身暴露。

贮存和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，避免潮湿。该药物的有效期为 36 个月。

在使用布地奈德缓释胶囊前，务必仔细阅读说明书，并在医生指导下准确使用。如有任何问题或不适，应及时咨询医生。