布地奈德缓释胶囊的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

布地奈德缓释胶囊是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病及其临床缓解的药物。它由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用等信息。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物能够有效减轻炎症，控制病情发展，改善患者的生活质量。

作用与功效

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（Budesonide），这是一种具有高效抗炎作用的糖皮质激素。布地奈德通过局部作用于肠道，减少炎症介质的释放，从而减轻肠道炎症。其抗炎、抗过敏、止痒、抗渗出的作用使它成为治疗克罗恩病的有效药物。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗：

• 成人患者：口服 9mg，每日一次，最多 8 周。
• 8 至 17 岁儿科患者（体重超过 25kg）：口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：

• 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止。

副作用

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括：头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女：
从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

2. 儿童：
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

3. 老年人：
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

1. 布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

2. 避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。有效期为 36 个月。

肝损伤患者的用药注意事项

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。