布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的激素类药物,主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过缓释技术,能够在体内缓慢释放药物,从而减少全身副作用,提高治疗效果。

布地奈德缓释胶囊的功效作用和适应症

主要功效和作用

布地奈德缓释胶囊是一种糖皮质激素类药物,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。它的主要功效包括:

  • 抗炎作用:布地奈德能够抑制炎症细胞的活化和迁移,减少炎症介质的生成,从而减轻炎症反应。
  • 免疫调节作用:通过抑制免疫系统的过度激活,减少免疫介导的组织损伤。
  • 局部作用:布地奈德缓释胶囊采用缓释技术,能够在肠道局部发挥更强的作用,减少全身吸收,降低系统性副作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于以下几种情况:

  • 轻至中度活动性克罗恩病:布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性的透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。
  • 维持临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),布地奈德缓释胶囊可用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解,最长可达 3 个月。

布地奈德缓释胶囊通过上述作用机制,有效控制炎症和免疫反应,改善患者的生活质量。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用布地奈德缓释胶囊时需注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
  • 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
  • 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

在使用布地奈德缓释胶囊时,应注意以下药物相互作用:

  • CYP3A4 抑制剂:布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

正确的贮存方法和关注有效期是保证药物安全和有效的重要环节:

  • 贮存方法:保存在 25°C;偏差允许在 15-30°C。保持容器密封。
  • 有效期:布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指导进行,注意药物的贮存条件,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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