布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-18

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种用于治疗特定炎症性肠病的药物,尤其适用于轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年通过美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,以及使用过程中需要注意的事项。

适应症

治疗轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。这种疾病的常见症状包括腹泻、腹痛和消化不良等。布地奈德缓释胶囊通过其抗炎作用,减轻肠道炎症,改善患者的症状。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

在完成 8 周的活动性克罗恩病治疗后,如果患者的症状得到有效控制(CDAI 评分低于 150),则可以继续使用布地奈德缓释胶囊来维持临床缓解。成人的推荐剂量为 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制良好,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

其他适应症

除了克罗恩病,布地奈德缓释胶囊还可用于治疗其他炎症性疾病,如自身免疫性肝炎和肾炎。然而,这些情况下的剂量和使用方法可能会有所不同,患者应遵循医生的建议并进行必要的监测。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗

成人患者:每日口服 9mg,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。

体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者:每日口服 9mg,持续 8 周,然后每日口服 6mg,持续 2 周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解

在完成 8 周的活动性克罗恩病治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 评分低于 150),成人的推荐剂量为每日口服 6mg,维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制良好,建议逐渐减少剂量直至完全停药。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现布地奈德缓释胶囊与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要以及药物对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

用药注意事项

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 的环境中,允许的温度偏差为 15-30°C。保持容器密封,以防止药物受潮和变质。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。遵循医嘱,合理用药,可以有效控制疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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