鲁索替尼乳膏的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream)是一种局部治疗药物,主要成分为鲁可替尼,这是一种JAK抑制剂。该药物由美国Incyte制药公司研发,于2022年7月18日通过美国FDA的批准并上市。遗憾的是,鲁索替尼乳膏目前尚未在中国上市。鲁索替尼乳膏适用于特应性皮炎和非节段型白癜风的治疗,能够改善患者的皮肤状况,减轻症状。

鲁索替尼乳膏的功效和作用

特应性皮炎的治疗

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。对于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,鲁索替尼乳膏是一个有效的替代选择。使用鲁索替尼乳膏可以显著减轻瘙痒、红斑等症状,改善皮肤状况,减少症状发作。特应性皮炎患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时,可以停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风的治疗

鲁索替尼乳膏也适用于12岁及以上的成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。该药物能够改善白癜风斑块的色素,促进色素细胞的再生和分布,从而改善患者的皮肤状况。非节段型白癜风患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

主要适应症

鲁索替尼乳膏的主要适应症包括特应性皮炎和非节段型白癜风。这两种疾病的患者在使用鲁索替尼乳膏时,应严格按照医嘱进行,避免超量使用或不当使用。鲁索替尼乳膏的常见副作用包括鼻炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏等。患者在使用鲁索替尼乳膏时,应当定期接受医生的检查,及时反馈任何不适或异常反应。

鲁索替尼乳膏的用药注意事项

严重感染的预防

接受JAK抑制剂治疗的患者可能发生严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染。患有活动性严重感染的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行的历史,以及是否存在潜在的疾病可能使他们容易感染。在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,医生应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即停用鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不得再次使用鲁索替尼乳膏。

心血管风险的管理

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。医生应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成的预防

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应有时十分严重,甚至导致死亡。如果患者出现血栓症状,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。医生应在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,评估患者是否有血栓形成的风险,并根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

特殊人群用药

鲁索替尼乳膏在孕妇、哺乳期妇女和老年人中应谨慎使用。孕妇应在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人在使用鲁索替尼乳膏时,也应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为这可能会增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。患者在使用鲁索替尼乳膏期间,应避免使用这些药物。

储存方法

鲁索替尼乳膏应储存在20-25°C下,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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