鲁索替尼乳膏详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream),又称为芦可替尼乳膏,是由美国Incyte公司研发的一种外用JAK抑制剂,主要用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)和12岁以上的白癜风患者。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

鲁索替尼乳膏的说明书

药品信息

药品中文名:鲁索替尼乳膏
药品英文名:Ruxolitinib Cream
药品英文商品名:Opzelura
生产厂家:Incyte公司
规格剂量:每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg鲁索替尼

功能主治

鲁索替尼乳膏主要用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。对于特应性皮炎患者,该药物可以减轻瘙痒、皮疹和发红等症状;对于白癜风患者,可以促进色素沉着,改善皮肤颜色。

用法用量

特应性皮炎患者:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
非节段型白癜风患者:指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不得用于眼、口腔或阴道内使用。

用药注意事项

不良反应

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应(≥1%)包括:
1. 特应性皮炎患者:鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。
2. 非节段型白癜风患者:敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热。

每个人的体质不同,上述仅列出最常见的副作用。如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

严重感染

接受JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,请考虑治疗的风险和益处:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或者旅行的
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

心血管风险

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(如鲁索替尼乳膏)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,应考虑患者的获益和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。此外,使用鲁索替尼乳膏的临床试验中还观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。如果出现血栓症状,应停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,请考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,患者应停用鲁索替尼乳膏。

医保政策与价格

医保政策

鲁索替尼乳膏在中国部分城市已纳入医保报销范围,但具体报销比例和条件可能因地区而异。患者在使用前应咨询当地医保部门,了解具体的报销政策和流程。

价格

鲁索替尼乳膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,鲁索替尼乳膏每支(30g)的价格约为150美元。患者可以根据自身情况选择合适的购买渠道,以获取更优惠的价格。

疗效与副作用管理

鲁索替尼乳膏在临床试验中显示出显著的疗效,能够有效缓解特应性皮炎和白癜风的症状。然而,患者在使用过程中应注意监测不良反应,及时与医生沟通,以便调整用药方案。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥鲁索替尼乳膏的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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