鲁索替尼乳膏的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-18

鲁索替尼乳膏是一种外用药物,主要用于治疗特定类型的皮肤疾病。它通过抑制JAK1和JAK2信号通路,发挥抗炎、抗病毒、促进皮肤修复、抑制细胞增殖及免疫调节等多重功效。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

鲁索替尼乳膏的适应症、作用与功效

适应症

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者,用于轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外,鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

作用与功效

鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼,这是一种JAK1和JAK2抑制剂。通过抑制JAK1和JAK2信号通路,鲁索替尼乳膏能够显著减轻炎症反应,抑制细胞增殖,促进皮肤修复,并具有免疫调节作用。这些功效使其成为治疗特应性皮炎和非节段性白癜风的有效选择。

用法用量

对于特应性皮炎患者,建议将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。

对于非节段型白癜风患者,建议将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

用药注意事项或日常注意事项

严重的感染

接受JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生应考虑患者的治疗风险和益处,特别是在以下情况下:

  • 慢性或复发性感染
  • 有严重感染史或机会性感染史
  • 曾接触过肺结核
  • 曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行
  • 有潜在的疾病可能使他们容易感染

在鲁索替尼乳膏治疗期间和治疗后,密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应立即中断鲁索替尼乳膏的使用。在感染得到控制之前,不要再次使用鲁索替尼乳膏。

主要不良心血管事件(MACE)

观察到与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(鲁索替尼乳膏属于JAK抑制剂)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者的风险会增加。在开始或继续使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑患者的获益和风险,特别是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生这些事件时应采取的措施。曾发生心肌梗塞或中风的患者应停用鲁索替尼乳膏。

血栓形成

在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。其中许多不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果患者出现血栓症状,应立即停用鲁索替尼乳膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症

在鲁索替尼乳膏的临床试验中有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。在开始使用鲁索替尼乳膏治疗之前,医生应考虑有这些事件病史的患者的获益和风险。根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果患者出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,应立即停用鲁索替尼乳膏。

鲁索替尼乳膏的使用需要在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱使用,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药和科学的管理,鲁索替尼乳膏可以帮助患者有效控制特应性皮炎和非节段性白癜风的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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